Цетрин при аллергической сыпи
Регистрационный номер: П N013283/01
Торговое название: Цетрин®
Международное непатентованное название: цетиризин
Лекарственная форма: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Состав
Каждая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
- Действующее вещество: цетиризина дигидрохлорид 10 мг.
- Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный, повидон (К-30), магния стеарат;
- Пленочная оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, титана диоксид, тальк, сорбиновая кислота, полисорбат 80, диметикон.
Описание:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской на одной стороне. На поперечном разрезе ядро от белого до почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Код АТХ: R06AE07.
Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Конкурентный антагонист гистамина, метаболит гидроксизина, блокирует H1-гистаминовые рецепторы. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций, обладает противозудным и противоэкссудативным действием. Влияет на раннюю стадию аллергических реакций, ограничивает высвобождение медиаторов воспаления на «поздней» стадии аллергической реакции, уменьшает миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазм гладкой мускулатуры.
Устраняет кожную реакцию на введение гистамина, специфических аллергенов, а также на охлаждение (при холодовой крапивнице). Снижает гистаминоиндуцированную бронхоконстрикцию при бронхиальной астме легкого течения.
Практически не оказывает антихолинергического и антисеротонинового действия.
В терапевтических дозах практически не вызывает седативного эффекта. Начало эффекта после разового приема 10 мг цетиризина – 20 мин, продолжается более 24 ч. На фоне курсового лечения толерантность к антигистаминному действию цетиризина не развивается. После прекращения лечения действие сохраняется до 3 суток.
Фармакокинетика
Быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, время достижения максимальной концентрации (TCmax) после приема внутрь – около 1 ч. Пища не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч TCmax и снижает величину максимальной концентрации (Cmax) на 23%. При приеме в дозе 10 мг 1 раз в день в течение 10 сут равновесная концентрация препарата (Css) в плазме составляет 310 нг/мл и отмечается через 0,5–1,5 ч после приема. Связь с белками плазмы – 93% и не меняется при концентрации цетиризина в диапазоне 25–1000 нг/мл. Фармакокинетические параметры цетиризина меняются линейно при назначении его в дозе 5–60 мг. Объем распределения – 0,5 л/кг.
В небольших количествах метаболизируется в печени путем О-дезалкилирования с образованием фармакологически неактивного метаболита (в отличие от других блокаторов H1-гистаминовых рецепторов, метаболизирующихся в печени с участием системы цитохрома P450). Цетиризин не кумулируется. Около 2/3 препарата выводится в неизмененном виде почками и около 10% – с каловыми массами.
Системный клиренс – 53 мл/мин. Период полувыведения (T1/2) у взрослых – 10 ч, у детей 6–12 лет – 6 ч, 2–6 лет – 5 ч, 0,5–2 лет – 3,1 ч. У пожилых больных T1/2 увеличивается на 50%, системный клиренс снижается на 40% (снижение функции почек).
У больных с нарушением функции почек (клиренс креатинина ниже 40 мл/мин) клиренс препарата уменьшается, а T1/2 удлиняется (так, у больных, находящихся на гемодиализе, общий клиренс снижается на 70% и составляет 0,3 мл/мин/кг, а T1/2 удлиняется в 3 раза), что требует соответствующего изменения режима дозирования. Практически не удаляется в ходе гемодиализа.
У больных с хроническими заболеваниями печени (гепатоцеллюлярный, холестатический или билиарный цирроз печени) отмечается удлинение T1/2 на 50% и снижение общего клиренса на 40% (коррекция режима дозирования требуется только при сопутствующем снижении скорости клубочковой фильтрации). Проникает в грудное молоко.
Показания к применению
- сезонный и круглогодичный аллергический ринит;
- аллергический конъюнктивит;
- поллиноз (сенная лихорадка);
- крапивница, в том числе хроническая идиопатическая крапивница;
- зудящие аллергические дерматозы (атопический дерматит, нейродермит);
- ангионевротический отек (отек Квинке).
Противопоказания
- гиперчувствительность (в том числе к гидроксизину);
- беременность, период грудного вскармливания;
- детский возраст до 6 лет (для данной лекарственной формы).
С осторожностью
Хроническая почечная недостаточность (средней и тяжелой степени выраженности – требуется коррекция режима дозирования), пожилой возраст (возможно снижение клубочковой фильтрации).
Применение при беременности и в период грудного вскармливания
Беременность
При анализе проспективных данных исходов беременности не выявлено случаев формирования пороков развития, эмбриональной и неонатальной токсичности с четкой причинно-следственной связью.
Исследования на животных не выявили каких-либо прямых или косвенных неблагоприятных эффектов цетиризина на развивающийся плод (в том числе в постнатальном периоде), течение беременности и родов.
Контролируемых клинических исследований по безопасности применения препарата во время беременности не проводилось, поэтому цетиризин не следует применять при беременности.
Грудное вскармливание
Цетиризин выделяется с грудным молоком в концентрации, представляющей от 25% до 90% от концентрации препарата в плазме крови в зависимости от времени назначения. В период грудного вскармливания препарат применяют после консультации с врачом, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Фертильность
Доступные данные о влиянии на фертильность человека ограничены, однако отрицательного влияния на фертильность не выявлено.
Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, таблетки запивают 200 мл воды.
Взрослым – по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день или по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день.
Детям старше 6 лет – по 5 мг (1/2 таб.) 2 раза в день или по 10 мг (1 таб.) 1 раз в день.
У пациентов со сниженной функцией почек (клиренс креатинина 30–49 мл/мин) назначают 5 мг/сут (1/2 таб.), при тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина 10–30 мл/мин) – 5 мг/сут (1/2 таб.) через день.
Побочное действие
Обычно Цетрин® переносится хорошо. В отдельных случаях возможны: сонливость, сухость во рту; редко – головная боль, головокружение, мигрень, дискомфорт в желудочно-кишечном тракте (диспепсия, боль в животе, метеоризм), аллергические реакции (ангионевротический отек, сыпь, крапивница, зуд).
Передозировка
Симптомы (возникают при приеме однократной дозы 50 мг) – сухость во рту, сонливость, задержка мочеиспускания, запоры, беспокойство, повышенная раздражительность.
Лечение: промывание желудка, назначение симптоматических лекарственных средств. Специфического антидота не существует. Гемодиализ неэффективен.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Фармакокинетического взаимодействия с псевдоэфедрином, циметидином, кетоконазолом, эритромицином, азитромицином, диазепамом и глипизидом не обнаружено.
Совместное назначение с теофиллином (400 мг/сут) приводит к снижению общего клиренса цетиризина (кинетика теофиллина не изменяется).
Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности препарата.
Особые указания
При превышении дозы 10 мг/сут способность к быстрым реакциям может ухудшиться.
В рекомендуемых дозах не усиливает действие этанола (при его концентрации не более 0,8 г/л), тем не менее рекомендуется воздерживаться от его употребления во время лечения.
Для детского возраста (с 2 лет) Цетрин® применяется в форме сиропа.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг. По 10 таблеток в ПВХ/алюминиевом блистере. По 2 или 3 блистера вместе с инструкцией по применению упакованы в пачку картонную.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска
Без рецепта.
Производитель / Выпускающий контроль качества
Д-р Редди’с Лабораторис Лтд., Индия
Dr. Reddy’s Laboratories Ltd., India
Адреса мест производства
Formulations Technical Operations-Unit II, Survey No. 42, 45 & 46, Bachupally Village, Bachupally Mandal, Medchal Malkajgiri District, Telangana State-500 090, India.
Formulation Unit-6, Vill. Khol, Nalagarh Road, Baddi, Distt. Solan (HP) 173205, India.
Упаковщик* / Выпускающий контроль качества*
ООО «МАКИЗ-ФАРМА»
109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 4, стр. 6, стр. 8.
*При упаковке препарата в России.
Организация, принимающая претензии потребителей:
Представительство фирмы «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд.»:
115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д. 20, стр.1
тел.: +7 (495) 795-39-39
факс: +7 (495) 795-39-08
В случае упаковки на ООО «МАКИЗ-ФАРМА» претензии потребителей направлять по адресу:
ООО «МАКИЗ-ФАРМА», 109029, г. Москва, Автомобильный проезд, д. 6, стр. 5
тел.: +7 (495) 974-70-00
факс: +7 (495) 974-11-10
e-mail: [email protected]
Источник
Отзывы
Marmetil
Невозможно больше молчать! Тема аллергии сейчас очень актуальна и с каждым днем все актуальней. Еще в моем детстве, чтоб встретить аллергика, нужно было как следует поискать его, а…
Menerva
«Веселая» история приключилась у меня несколько месяцев назад. Не впервые сталкиваюсь с аллергией, но как-то она в яркой форме у меня не проявлялась никогда, апельсины и шоколад ма…
Archik333
Всем привет! Сколько себя помню — никогда не было аллергических реакций. Никаких высыпаний, насморка и т.д. А за эту весну аж дважды столкнулась с аллергией. Сначала у меня начал…
Елена Musicalsoul
Добрый день! Расскажу о средстве, которое снижало зуд, воспаление на коже во время моей борьбы с агрессивной формой экземы и дерматита. ЧТО ТАКОЕ ЦЕТРИН? Цетрин таблетки, противо…
Преимущества1
Всего 1 таблетка в сутки.
Помогает уже через 20 мин
Рекомендован детям с 6 лет
Практически не вызывает седативного эффекта
Каждому свой Цетрин®
Цетрин® №20
ПРОВЕРЕНО!
При аллергии, появившейся впервые
При редких обострениях аллергии
При коротких курсах лечения
Цетрин® №30
ВЫГОДНО!
При хронических аллергических заболеваниях
При частых обострениях аллергии
Если в семье есть несколько аллергиков
Для аптечки путешественников
Действие
Цетрин® относится к группе антигистаминных препаратов. Само название этой группы указывает на основную точку приложения препарата Цетрин® — блокирование действия гистамина.
Гистамин — это биологически активное вещество, которое в большом количестве выделяется при аллергии и определяет развитие основных ее симптомов: насморк, чиханье, заложенность носа, кожный зуд, покраснение и т. д.
Цетрин®, блокируя рецепторы, с которыми связывается гистамин, помогает предотвратить его негативное влияние на организм, и аллергическая реакция не развивается. Важно, что эффект препарата Цетрин® не зависит от причины, вызвавшей аллергию (пыльца, продукты, пыль, животные и т. д.), ведь в конечном итоге симптомы заболевания зависят от гистамина, а Цетрин® блокирует его действие1.
Препараты 1-го поколения разработаны еще в прошлом веке, и некоторые применяются до сих пор. Они имеют множество побочных эффектов: вызывают сонливость, могут оказывать негативное влияние на желудочно-кишечный тракт, сердечно-сосудистую систему, зрение, вызывать сухость слизистых дыхательных путей. Такие препараты необходимо принимать несколько раз в день, что весьма неудобно. А при длительном применении развивается привыкание к ним*.
Цетрин® относится к антигистаминным препаратам 2-го поколения и лишен большинства этих нежелательных эффектов.
Цетрин® начинает действовать уже через 20 минут после приема1. Блокируя гистаминовые рецепторы, он поможет снять различные симптомы аллергии: насморк, чиханье, заложенность носа, кожный зуд, покраснение и т. д.
Цетрин® действует длительно — 24 часа, поэтому достаточно принять всего 1 таблетку в сутки1. При этом Цетрин® приемлемо переносится: практически не вызывает сонливости, не нарушает функцию печени, не влияет на сердечно-сосудистую систему, зрение.
К препарату Цетрин® не развивается привыкание, поэтому при необходимости его можно применять длительно.
Цетрин® помогает при разных видах аллергии в любое время года!
* См.: Татаурщикова Н.С. Современные аспекты применения антигистаминных препаратов в практике врача-терапевта. // Фарматека. 2011. №11. С. 46–50.
Награды
ТОВАР ГОДА 2017
22 ноября состоялось вручение премии «Товар года 2017», которой награждают каждый год самые популярные продукты в различных категориях. В номинации «Средства от аллергии» победил препарат «Цетрин®» таким образом, получив признание миллионов потребителей.
Подробнее
RUSSIAN PHARMA AWARDS 2017
В рамках ежегодной премии Russian Pharma Awards препарат «Цетрин®» получил награду в номинации «Препарат выбора среди антигистаминных средств».
Подробнее
Вопросы и ответы
Когда начинает действовать Цетрин®?
Цетрин® начинает действовать уже через 20 минут после приема и стремительно помогает снимать различные симптомы аллергии.
Как нужно принимать таблетки Цетрин®?
Если не рекомендовано иначе, Цетрин® принимают по 1 таблетке 1 раз в день. Таблетку глотают целиком, не разжевывая, запивают стаканом воды. Принимать Цетрин® можно вне зависимости от приема пищи (как натощак, так и во время или после еды), что очень удобно.
Как долго нужно принимать Цетрин®?
Длительность применения препарата Цетрин® определяется в каждом конкретном случае в зависимости от симптомов заболевания и его тяжести. Может быть назначен:
- разовый прием препарата или прием по потребности — обычно в случае острой реакции, когда повторное воздействие аллергена исключено, или с профилактической целью перед ожидаемым контактом с аллергеном;
- короткий курс лечения (1–3 недели) — при обострении хронических аллергических заболеваний (аллергического ринита, дерматита и т. д.);
- длительный курс лечения (от нескольких недель до нескольких месяцев) — при хронических аллергических заболеваниях с упорным течением или при длительном воздействии аллергена.
Не занимайтесь самолечением, обратитесь к врачу.
Развивается ли привыкание к препарату Цетрин®?
Привыкание к препарату Цетрин® не развивается, поэтому при необходимости его можно применять длительно. Для таких курсов удобна упаковка, содержащая 30 таблеток, — ее хватает на месяц регулярного приема.
Можно ли применять Цетрин® детям?
Да. Цетрин® таблетки можно давать детям с шести лет.
Можно ли применять Цетрин® беременным?
Цетрин® не рекомендуется беременным женщинам ввиду отсутствия клинических исследований, доказывающих его безопасность для плода.Подробнее вы можете узнать в инструкции препарата Цетрин.
Можно ли принимать Цетрин® при бронхиальной астме?
В стандартные схемы лечения бронхиальной астмы антигистаминные препараты не входят, но они показаны при наличии сопутствующего аллергического ринита. Цетрин® в этом случае не только поможет снять симптомы ринита, но и улучшает бронхиальную проходимость при легком течении астмы*.
* Федоскова Т.Г. Цетиризин в лечении больных круглогодичным аллергическим ринитом, ассоциированным с атопической бронхиальной астмой. Российский Аллергологический Журнал. 2007. № 6.
Можно ли комбинировать Цетрин® с противоаллергическими спреями для носа?
Да, можно. Кроме того, именно такой комбинированный прием предпочтителен при тяжелых и среднетяжелых формах аллергического ринита*. Благодаря воздействию на разные механизмы аллергической реакции как наружными, так и системными средствами можно получить более выраженный терапевтический эффект.
* Маркова Т.П., Булкина О.З. Профилактика и лечение аллергического ринита. РМЖ. 2011 . № 7.
Можно ли совмещать прием Цетрина® с антибиотиками?
Не существует ограничений для совместного применения Цетрина® и антибиотиков. Важно только, чтобы это была рекомендация вашего лечащего врача.
Источник
Дешёвый аналог Супрастинекс (Левоцетиризин – антигистаминные НОВОГО поколения) ???? Быстро, удобно, ЭФФЕКТИВНО, разрешен длительно! Даю сыну с 2 летнего возраста, лечим атопический дерматит комплексно. ???? Аналоги, сравнение, инструкция
Здравствуйте! У моего сына диагноз атопический дерматит с 3-месячного возраста, весной в двухлетнем возрасте присоединился поллиноз. За три года каких только высыпаний не было: начиная от стандартной простой крапивницы, шелушащихся образований и заканчивая мокнутием, присоединением инфекции…
Диазолин спас нас от верной гибели! Учитесь на этой истории и всегда имейте в аптечке такой препарат!
Диазолин препарат на самом деле надёжный. Старый, проверенный, простой, но эффективный. Плюс к тому и стоит по сравнению с другими средствами от аллергии копейки . Поэтому в аптеке не всегда его и купишь. Иногда отвечают: «Нет, диазолина нет. Но есть другие средства от аллергии, гораздо лучше».
Аллергия??? – Я лучше посплю!!!
Привет, заглянувшему!Начало читать не обязательно, О наболевшем))))))))))))))))))) У некоторых аллергиков начинается аллергия с приходом весны! У меня она начинается с уходом лета в период цветения амброзии, теперь уже ненавистной мне!!! А все началось с рождения ребенка, точнее после родов!
Когда ребенок превращается в «Сеньора Помидора» на помощь придёт Фенистил. Наш опыт применения.
До года и четырех месяцев мой сын не был знаком с аллергией. Её не было ни на прививки, ни на клубнику, черешню и прочие аллергены, которые мой ребёнок есть в количестве «сколько душа пожелает.» А здесь….Ребенок заболел…у него практически полностью пропал аппетит: ни есть, ни пить он толком не…
Отзыв от мамы ребёнка, который может среагировать на что угодно, даже на средства от аллергии. Переборола свой страх, так как ни один мой метод не помогал.
Здравствуйте! Родился у меня сынок, видимо взявший от меня аллергию. Вообще у меня её не было ни на что раньше, она пришла нежданно и резко после рождения первого сына. Со временем я выявляла всё больше и больше реакций на всё подряд у себя.
Наконец то хоть что то помогло!
Я только недавно писала про супрастин и свою сезонную аллергию,ничего мне не помогало.Вчера дошло до того,что я чихала беспрерывно,в носу щекотало очень сильно,хотя он был забит,но из него текло как из ручья.Терпеть уже не могла,стала рыдать от безысходности.Муж позвонил знакомому врачу,тот…
Кларотадин помог, а Кларитин — нет! + фото
Кларотадин, кларитин…Сколько различных препаратов от аллергии, которые по названию так похожи, что легко спутать, правда они очень сильно отличаются друг от друга. Я не аллергик в принципе, но недавно нам подарили цветок, и аллергия началась на него.
Нам не подошел, малышу было плохо
Доброго времени суток! Я не фанат того чтобы по поводу и без пить различные лекарства. И малыша без необходимости стараюсь ничем не пичкать. Вот только, к сожалению, такие необходимости возникают и довольно часто.
Ломилан суспензия. Для тех, кому не помогает зиртек и зодак. Опыт применения Ломилана при крапивнице.
Здравствуйте! Хочу рассказать историю применения препарата Ломилан в виде суспензии. Это тот редкий случай, когда я взяла препарат, ничего не зная о нем, и он помог. В конце апреля моя дочь попала в соматическое отделение с приступом крапивницы.
Источник