Элидел от угревой сыпи
Ув. Яна,причиной переорального дерматита действительно могут являться гормональные ( вторированные стероидные ) мази , при длительном использовании на коже лица.
Период отвыкания от стероидных мазей занимает около двух месяцев. И только смены препарата не достаточно. Каким бы эффективным бы не был препарат Элидел –один он врят ли решит все проблемы. Необходима очная консультация для коррекции терапии.
Препарат Элидел не содержит стероидов, может быть использован для лечения в период обострения не полной ремиссии.
Элидел
Элидел — дерматотропный противовоспалительный препарат; селективный ингибитор синтеза и высвобождения медиаторов воспаления. Эффективно уменьшает кожное воспаление и зуд при атопическом дерматите. Применяется для лечения слабо или умеренно выраженного атопического дерматита (атопической экземы) у взрослых и детей от 3 месяцев.
Состав и форма выпуска
Элидел крем 1% (10 мг/1 г) для наружного применения в тубах 15, 30 и 100 г.
1 г крема Элидел содержит 10 мг пимекролимуса.
Фармакологические свойства:
Элидел — дерматотропное противовоспалительное средство.
При местном и пероральном применении Элидел (пимекролимус) эффективно уменьшает кожное воспаление и зуд, нормализует гистопатологические изменения у бесшерстных крыс с гипомагниемией, которые являются моделями атопического дерматита острого течения. По сравнению с такролимусом, Элидел (пимекролимус) при местном применении одинаково хорошо проникает в кожу, как было показано на экспериментальных моделях. Тем не менее, из-за высокой липофильности степень проникновения пимекролимуса через кожу в 10 раз меньше, чем такролимуса. Следовательно, Элидел (пимекролимус) обладает селективным действием на кожу.
Элидел (пимекролимус) эффективнен при кожном воспалении, в то же время его влияние на системный иммунный ответ весьма незначительно. В целом уникальность механизма действия Элидела состоит в сочетании противовоспалительной активности, селективной в отношении кожи, с низкой способностью вызывать системные иммунные ответы.
Показания:
Слабо или умеренно выраженный атопический дерматит (экзема) у пациентов:
с нормальным иммунным статусом;
у которых применение альтернативной традиционной терапии считается нежелательным из-за потенциального риска;
резистентных к традиционной терапии.
Элидел показан для кратковременного и интермиттирующего длительного применения у взрослых, а также у детей (от 3 месяцев) и подростков.
Способ применения и дозы:
1% крем Элидел 2 раза в день наносят тонким слоем на пораженную поверхность и осторожно втирают до полного впитывания.
1% крем Элидел можно наносить на кожу любых частей тела, включая голову, лицо, шею, а также на области опрелостей.
Крем Элидел следует применять 2 раза в день, до полного исчезновения симптомов.
Лечение Элиделом следует начинать при первых проявлениях заболевания для предотвращения резкого развития его обострения. При перерывах в лечении применение Элидела следует возобновить сразу же при появлении первых симптомов рецидива.
Смягчающие средства можно применять сразу после нанесения 1% крема Элидел. Однако после водных процедур смягчающие средства следует применять перед нанесением крема Элидел.
Поскольку степень системной абсорбции Элидела крайне мала, не существует каких-либо ограничений по суточной дозе, площади обрабатываемой поверхности тела или длительности применения.
Если симптомы заболевания сохраняются в течение 6 нед, следует провести повторную оценку состояния больного.
Не следует использовать крем Элидел под окклюзионную повязку, т.к. безопасность при применении под окклюзионную повязку (возможно повышение системного воздействия) не оценивалась.
Применение у пожилых больных:
Атопический дерматит (экзема) редко наблюдается у больных 65 лет и старше. Количество пациентов такого возраста в клинических исследованиях 1% крема Элидел было недостаточным для того, чтобы выявить какие-либо различия в эффективности лечения по сравнению с молодыми пациентами.
Применение у детей:
Рекомендации по дозированию Элидела для младенцев (3–23 месяца), детей (2–11 лет) и подростков (12–17 лет) не отличаются от рекомендаций для взрослых пациентов.
Применение Элидела у новорожденных в возрасте до 3 месяцев не изучалось.
Передозировка:
Случаи передозировки при применении 1% крема Элидел не наблюдались. Случайного употребления крема внутрь не отмечалось.
Противопоказания:
Повышенная чувствительность к пимекролимусу или любому из компонентов Элидела.
Применение в периоды беременности и лактации:
Назначение 1% крема Элидел при беременности возможно только в случае необходимости.
Нет адекватных данных по применению 1% крема Элидел у беременных женщин. Исследования у животных с местным применением Элидела не свидетельствуют о прямом или опосредованном повреждающем действии Элидела на течение беременности, развитие эмбриона/плода, течение родов и постнатальное развитие потомства. Однако, учитывая минимальную степень всасывания пимекролимуса при местном применении, потенциальный риск у человека считается незначительным.
Кормящим женщинам следует прекратить грудное вскармливание.
Исследования выделения Элидела с грудным молоком после местного применения не проводились, поэтому неизвестно выделяется ли пимекролимус с грудным молоком. Кормящие женщины не должны наносить 1% крем Элидел на область молочных желез.
Побочные эффекты:
Применение 1% крема Элидел может вызывать незначительные преходящие реакции в месте нанесения, такие как чувство тепла и/или жжения. При значительной выраженности этих реакций пациенты должны проконсультироваться у врача.
Наиболее часто регистрируемыми побочными эффектами были реакции в месте применения Элидела, которые отмечались у 19% пациентов, леченных 1% кремом Элидел, и у 16% пациентов из контрольной группы. Эти реакции в основном возникали на раннем этапе лечения, были незначительными / умеренными и непродолжительными.
Частота побочных эффектов: очень часто >10%; часто — от >1% до <10%; иногда — от >0.1% до <1%; редко — от >0.01% до <0.1%; очень редко <0.01%.
Очень часто: жжение в месте нанесения крема.
Часто: местные реакции (раздражение, зуд и покраснение кожи), кожные инфекции (фолликулит).
Иногда: нагноение; ухудшение заболевания; простой герпес; дерматит, обусловленный вирусом простого герпеса (герпетическая экзема); контагиозный моллюск, местные реакции, такие как сыпь, боль, парестезии, шелушение, сухость, отечность, кожные папилломы, фурункулы.
В исследованиях безопасности применения пимекролимуса в виде 1% крема не зарегистрировано случаев контактной сенсибилизации, фототоксичности, фотоаллергии, кумулятивной воспалительной реакции.
В длительном (1 год) исследовании крема Элидел с альтернативным применением наружных кортикостероидов у пациентов в возрасте 2-17 лет 43% пациентов, применявших крем, нуждались в использовании кортикостероидов (по сравнению с 68% в контрольной группе). Кортикостероиды использовались более 7 дней у 34% пациентов основной группы и у 54% контрольной группы. У пациентов, применявших в ходе исследования и крем Элидел и наружные кортикостероиды чаще возникали (в сравнении с пациентами, применявшими только крем) такие побочные эффекты как импетиго, кожные инфекции, суперинфекция (инфекционный атопический дерматит), ринит, крапивница.
В ходе 3-х рандомизированных, двойных слепых, контролируемых педиатрических исследований (843 пациента основной группы) и одного контролируемого исследования у взрослых (328 пациентов основной группы) прекратили терапию кремом Элидел из-за возникновения побочных эффектов 48 пациентов (4%) из общего числа 1171 пациент в сравнении с 13 пациентами (3%) из 408 пациентов контрольных групп. Причинами прекращения терапии Элиделом являлись в основном реакции в месте аппликации и кожные инфекции.
Меры предосторожности и особые указания:
Крем Элидел не следует наносить на участки кожи, пораженные острой вирусной инфекцией. В случае наличия кожной инфекции бактериальной или грибковой природы следует проводить соответствующее противомикробное лечение. Если при этом признаки инфекции сохраняются, крем Элидел применять не следует до тех пор, пока инфекция не будет полностью излечена.
Пациенты с атопическим дерматитом имеют предрасположенность к инфекциям кожи, а проводимое лечение может повышать риск инфицирования вирусами varicella zoster (ветряная оспа или опоясывающий лишай) и herpes simplex, или возникновение герпетиформной экземы Капоши.
Местные реакции (жжение в месте нанесения), которые проявляются в первые несколько дней аппликации крема Элидел (обычно исчезают в течение не более 5 дней), имеют легкую или умеренную степень выраженности и уменьшаются по мере улучшения состояния.
В клинических исследованиях с использованием крема Элидел сообщалось о 14 случаях лимфаденопатии (0,9%), в основном связанных с инфекциями и поддающихся лечению антибиотиками, при этом большинство из этих случаев либо имели ясную этиологию, либо тенденцию к нормализации. При развитии лимфаденопатии в период применения крема Элидел необходимо установить причину; при отсутствии ясной этиологии лимфаденопатии или при наличии острого инфекционного мононуклеоза применение крема необходимо прекратить, а пациентов наблюдать до нормализации состояния.
В клинических исследованиях у пациентов, использующих крем Элидел, было отмечено 15 случаев (1%) развития папиллом кожи (самому молодому из пациентов было 2 года, самому старшему — 12 лет). В случаях усугубления процесса образования папиллом кожи, либо при резистентности к стандартной терапии, необходимо прекратить применение крема Элидел до полного устранения бородавок.
Несмотря на отсутствие фототоксичности при применении крема Элидел, в период лечения пациентам следует избегать воздействия прямых солнечных лучей и УФ-облучения, т.к. в исследованиях канцерогенности у животных было обнаружено снижение времени начала образования опухолей кожи под воздействием УФ-облучения на фоне применения крема.
Данные об использовании крема Элидел у пациентов с иммунной недостаточностью отсутствуют.
Необходимо избегать попадания крема Элидел в глаза.
Влияние на способность водить автомашину и работать с механизмами:
Влияние Элидела на способность водить автомашину и работать с механизмами не установлено.
Лекарственное взаимодействие:
Возможное взаимодействие крема Элидел и других лекарственных препаратов не изучалось. Учитывая минимальную степень системной абсорбции крема, лекарственные взаимодействия с системно применяемыми препаратами представляются маловероятными. По той же причине, а также принимая во внимание фармакодинамические свойства Элидела, не предполагается влияния на ответ организма при вакцинации. Нанесение Элидела на место введения вакцины, где сохраняется местная реакция на это введение, не изучалось и поэтому не рекомендуется.
Поскольку исследования совместимости не проводились, не рекомендуется применять Элидел совместно с другими местными средствами.
Сопутствующее назначение ингибиторов подсемейства ферментов CYP3A, таких как эритромицин, итраконазол, кетоконазол, флуконазол, блокаторы кальциевых каналов, циметидин и др. должно проводиться с осторожностью.
Условия отпуска из аптеки — по рецепту врача.
Дополнительную консультацию вы можете получить по адресу : СОКВД г. Екатеринбург, Р.Люксембург, 1. Телефон регистратуры 371-30-87. Часы работы диспансера с 8.00.до 18.00, суббота с 9 до 15 часов.
Источник
В последнее время особый интерес для практических врачей-дерматологов представляет сравнительно новый класс препаратов для местного применения — местные иммуномодулирующие средства. Механизм их действия заключается в ингибировании медиаторов воспаления — цитокинов. В середине 1980-х гг. проводились исследования по поиску природных иммунодепрессантов, результатом которых стало выделение из культуры Streptomyces tsukubaensis такролимуса -вещества с макролидной структурой, обладающего выраженным ингибирующим действием на Т-лимфоциты.
В настоящее время существует несколько подобных ингибиторов, каждый из которых направленно действует против определенного цитокина. В результате их применения развитие воспалительных реакций прерывается на определенном этапе. По эффективности местные иммуномодуляторы сравнимы с кортикостероидами, но, в отличие от них, не вызывают нарушений синтеза коллагена и не способствуют развитию атрофии кожи.
В нашей стране местные иммуномодуляторы представлены пока единственным препаратом — кремом элидел, который является ингибитором кальциневрина (кальций-зависимой фосфатазы), следствием чего является торможение выхода воспалительных медиаторов из тучных клеток, базофилов, клеток Лангерганса. Механизм его действия заключается в селективном блокировании продукции Т-лимфоцитами и тучными клетками провоспалительных цитокинов двух типов Th1 и Th2. Именно эти цитокины запускают процессы, которые приводят к воспалению, покраснению и зуду, характерным для атопического дерматита.
Благодаря такому действию элидел используется в лечении атопического дерматита. Это показание является единственным, предложенным фармацевтической компанией, позиционирующей данный препарат, для использования у пациентов старше 2 лет. Элидел содержит активное вещество пимекролимус, которое производится из макролактамного производного аскомицина, естественного продукта, получаемого из бактерий Streptomyces hygroscopicus var. ascomyceticus. Пимекролимус благодаря строгой селективности действия практически не влияет на местные и системные иммунологические реакции, рост кератиноцитов, фибробластов и эндотелиальных клеток. Скорость прохождения пимекролимуса через кожу в 60-110 раз меньше, чем у кортикостероидов, что лежит в основе мощного местного действия.
В настоящее время накоплен определенный опыт применения элидела в лечении атопического дерматита. Вместе с тем, учитывая противовоспалительный эффект препарата и его нестероидный, негормональный характер, многими исследователями предприняты попытки расширения спектра заболеваний, при которых возможно применение элидела, особенно в тех случаях, когда предшествующая терапия оказывалась неэффективной или по каким-либо причинам плохо переносимой.
Ряд исследователей указывают, что пимекролимус оказался высокоэффективным не только в терапии атопического дерматита, но и других заболеваний. Если суммировать данные по использованию препарата в терапии заболеваний кожи, то элидел с успехом применялся при следующих воспалительных дерматозах:
- экзема кистей,
- пигментная форма красного плоского лишая,
- красный плоский лишай слизистой оболочки полости рта,
- болезнь Шамберга,
- актинический дерматит,
- синдром Коме-ля-Нетертона,
- кольцевидная центробежная эритема Дарье,
- лимфоцитарная инфильтрация Еснера-Канофа,
- цирцинарный эрозивный баланопостит,
- гангренозная пиодермия (в сочетании с системной терапией).
Известно, что применение кортикостероидов, особенно фторированных, на коже лица крайне нежелательно. Достойной альтернативой в данном случае может явиться элидел. Некоторыми авторами рекомендуется использование элидела при псориатических поражениях с локализацией на лице, особенно у молодых пациентов, детей, лиц с чувствительной кожей, а также при локализации патологического процесса на лице, интертригинозных участках (складках), в генитально-анальной зоне.
Исследования показывают, что элидел может найти свое применение и в дерматокосметологии. В этом плане обращают на себя внимание публикации об эффективности препарата при таких заболеваниях, как витилиго, себорейный дерматит и розовые угри, при которых пациенты обращаются за медицинской помощью как к дерматологам, так и к врачам-косметологам.
Витилиго — приобретенное заболевание кожи, которое характеризуется четко ограниченными участками депигментации различных размеров и формы, имеющими тенденцию к увеличению с течением времени. Витилиго страдает около 1% населения всего мира, болезнь характеризуется хронической прогрессирующей потерей меланоцитов эпидермисом. Несмотря на косметический характер заболевания, витилиго — серьезная проблема для пациентов, так как является причиной снижения качества жизни и выраженных психологических расстройств. Витилиго представляет серьезную проблему и для врачей-дерматологов и косметологов, поскольку хорошо известно, что имеется довольно большое количество схем и методов терапии, что свидетельствует о нерешенности проблемы лечения этого заболевания.
Этиология витилиго остается неизвестной, а среди теорий патогенеза наиболее современными считаются аутоиммунная, нейрогенная теории, теория нарушения окислительно-восстановительного статуса (оксидативного стресса), а также теория меланоцитарной ингибиции (нарушения адгезии меланоцитов).
Согласно аутоиммунной теории витилиго, меланоциты погибают в результате аутоиммунных эффекторных механизмов, которые являются следствием нарушения толерантности и реализуются посредством цитотоксических эффектов Т-клеток памяти или посредством аутоантител против поверхностных антигенов меланоцитов. Данный механизм предполагает возможность использования топических иммуномодуляторов в лечении витилиго. Базируясь на наблюдениях аутоиммунных феноменов при витилиго, было логично испытать элидел при данной патологии.
Не учитывая несистематизированное описание случая, в котором отмечалась репигментация в очагах витилиго после местного использования элидела, была доказана приблизительно эквивалентная эффективность местного применения пимекролимуса и 0,05% клобетазола в лечении ограниченных форм витилиго у небольшого количества пациентов. Переносимость препарата при этом была оценена как отличная, а побочные эффекты минимальны и проявлялись иногда зудом и ощущением жжения в месте применения. Хорошая переносимость важна, особенно если принимать во внимание отсутствие атрофии и других побочных эффектов, часто наблюдаемых при применении топических стероидов.
Себорейный дерматит является довольно частым заболеванием в клинической практике дерматологов и косметологов. Учитывая его воспалительный характер, сделаны попытки применения топических иммуномодуляторов в терапии данного патологического процесса. Сообщается об эффективности применения 1%-ного крема пимекролимуса в лечении себорейного дерматита у больных, резистентных к топическим кортикостероидам. Известно, что длительное лечение глюкокортикоидами, особенно у детей, а также на коже лица, может привести к побочным эффектам.
Наблюдали пациентов с себорейным дерматитом, так детей, так и взрослых, у которых препарат применяли местно 2 раза в день. Значительное улучшение отмечалось в течение 1 недели, через 2 недели процесс регрессировал. Учитывая роль микотической малассезиозной инфекции в патогенезе себорейного дерматита, мы использовали элидел местно в сочетании с флюконазолом в лечении себорейного дерматита у взрослых пациентов с хорошим клиническим эффектом.
Розацеа (розовые угри) — это неинфекционное, хроническое воспалительное заболевание кожи лица, поражающее преимущественно людей зрелого возраста. Считается, что розацеа страдают 5-7% населения, хотя в Скандинавских странах эта цифра достигает 10%. Этиология розовых угрей не выяснена; в патогенезе заболевания ведущую роль играют сосудистые нарушения, патология желудочно-кишечного тракта, дисфункции эндокринной системы, психосоматические и иммунные нарушения. Розацеа характеризуется эритемой, телеангиэктазиями, папулами, пустулами, в более тяжелых случаях — наличием узлов. Факторы, провоцирующие розацеа: солнце, стресс, жара, алкоголь, острая и соленая пища, физические нагрузки, горячая ванна, холод, кофе, крепкий чай, косметика.
У больных розовыми угрями, 60% из которых составляют женщины, установлено достоверное увеличение уровней иммуноглобулинов всех трех основных классов: A, M, G. Отложения иммуноглобулинов обнаруживаются на базальной мембране с помощью реакции иммунофлюоресценции. При изучении клеточного иммунитета выявлено достоверное увеличение абсолютного числа «тотальных» и «активных» розеткообразующих клеток и снижение количества Т-супрессоров.
Для лечения заболевания используются антибиотики, метронидазол, огромное значение имеет местная терапия. Местное применение кортикостероидов, особенно фторированных, для лечения розовых угрей не рекомендуется. Глюкокортикоидные гормоны сами по себе, особенно при длительном и бесконтрольном использовании, приводят к розацеаподобному дерматиту кожи лица.
Описан случай розацеа гранулематозной формы у 58-летней больной. Предшествующее лечение включало бетаметазон (отмечено ухудшение процесса), метронидазол и тетрациклин (без эффекта). Положительный результат был отмечен после 4 месяцев использования пимекролимуса. Автором сделан вывод о том, что, хотя препарат и не предназначен для лечения розацеа, результаты лечения говорят о том, что пимекролимус может быть использован для терапии данного заболевания.
Применяя топические иммуномодуляторы, в частности пимекролимус, следует помнить о рекомендациях FDA (Food and Drug Administration, США), которые состоят в том, что топические иммуномодуляторы не следует использовать у детей младше 2 лет. Их следует применять при отсутствии эффекта от использования других средств или их непереносимости, а также не использовать у детей и взрослых с ослабленной и скомпрометированной иммунной системой. Элидел не следует наносить на участки кожи, пораженные острой вирусной инфекцией, так как это вызвать небольшое повышение риска развития герпетиформной экземы. При использовании данного препарата следует применять адекватные меры защиты от ультрафиолетовых лучей: сокращение времени пребывания на солнце, применение защитных кремов и ношение закрытой одежды.
Таким образом, элидел (пимекролимус) является принципиально новым нестероидным средством с иммуномодулирующим и противовоспалительным эффектом, которое помимо своих основных показаний, т. е. лечения атопического дерматита, имеет и широкие перспективы в наружной терапии целого ряда дерматозов, в том числе в дерматокосметологии.
Евсеенко И. А. Гомельский государственный медицинский университет.
Опубликовано: журнал «Медицинская панорама» № 5, май 2006 года.
Источник