Элькар при угревой сыпи

Действующее вещество:

Левокарнитин* (Levocarnitine*)

Фармакологическая группа

• Метаболическое средство [Витамины и витаминоподобные средства]

Нозологическая классификация (МКБ-10)

• E05.9 Тиреотоксикоз неуточненный
• E34.3 Низкорослость [карликовость], не классифицированная в других рубриках
• E61.8 Недостаточность других уточненных элементов питания
• E63 Физические и умственные перегрузки
• F50.0 Нервная анорексия
• G24.8.1* Гипотонус мышечный
• G71.3 Митохондриальная миопатия, не классифицированная в других рубриках
• G72.9 Миопатия неуточненная
• G92 Токсическая энцефалопатия
• I42 Кардиомиопатия
• I67.9 Цереброваскулярная болезнь неуточненная
• K29.5 Хронический гастрит неуточненный
• K29.6.0* Гастрит анацидный
• K86.1 Другие хронические панкреатиты
• L21 Себорейный дерматит
• L40.9 Псориаз неуточненный
• L93.0 Дискоидная красная волчанка
• L94.0 Локализованная склеродермия [morphea]
• P07.0 Крайне малая масса тела при рождении
• P15.9 Родовая травма неуточненная
• P21 Асфиксия при родах
• P92.2 Вялое сосание новорожденного
• P94 Нарушения мышечного тонуса у новорожденного
• R41.8.0* Расстройства интеллектуально-мнестические
• R53 Недомогание и утомляемость
• R54 Старость
• R63.0 Анорексия
• R63.4 Анормальная потеря массы тела
• T90 Последствия травм головы
• Z54.0 Период выздоровления после хирургического вмешательства
• Z54.4 Период выздоровления после лечения перелома
• Z54.8 Период выздоровления после другого лечения
• Z73.0 Переутомление
• Z73.2 Недостаток отдыха и расслабления
• Z73.6 Ограничения деятельности, вызванные снижением трудоспособности

Состав

Фармакологическое действие

Фармакологическое действие — метаболическое.

Способ применения и дозы

Препарат применяется в составе комплексной терапии.

Внутрь, за 30 мин до еды, дополнительно разбавляя жидкостью.

При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках: от 0,75 г (1/2 мерной ложки или 2,5 мл) 3 раза в день до 2,25 г (1,5 мерной ложки или 7,5 мл) 2–3 раза в день.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств и травм: по 1,5 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза в день. Курс лечения  — в течение 1–2 мес.

В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией: по 0,375 г (1/4 мерной ложки или 1,25 мл) 2 раза в день. Курс лечения — в течение 1–1,5 мес.

Для лечения кожных заболеваний: по 0,75 г (1/2 мерной ложки или 2,5 мл). Курс лечения — в течение 2–4 нед.

При гипертиреозе легкой степени: по 0,25 г (13 капель) 2–3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1–2 мес перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

При сосудистых, токсических и травматических поражениях головного мозга: по 0,75 г (1/2 мерной ложки или 2,5 мл) в сутки. Курс лечения — в течение 3–5 дней. При необходимости через 12–14 дней назначают повторный курс.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность): до 50–100 мг/кг (2–5 капель/кг) с кратностью приема 2–3 раза в день. Курс лечения — в течение 3–4 мес.

Детям назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, сок). Детям до 3 лет доза определяется лечащим врачом. От 3 до 6 лет — в разовой дозе 0,1 г (5 капель) 2–3 раза в день, в суточной дозе 0,2–0,3 г (11–16 капель). Курс лечения — 1 мес. Детям от 6 до 12 лет — в разовой дозе 0,2–0,3 г (11–16 капель) 2–3 раза в день, в суточной дозе 0,4–0,9 г (22–48 капель). Курс лечения — не менее 1 мес.

При задержке роста: по 0,25 г (13 капель) 2–3 раза в день. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1–2 мес перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

В спортивной медицине и при интенсивных тренировках: по 2,5 г 1–3 раза в день (суточная доза 2,5–7,5 г); в случае использования с лечебной целью — 70–100 мг/кг/сут (5–7,5 г/сут). Курс приема — 3–4 нед в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса — до 6–8 нед.

Форма выпуска

Раствор для приема внутрь, 300 мг/мл.

Стеклянный флакон, 100 мл. По 100 мл во флаконах темного стекла, укупоренных крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. На флакон надевается мерный стаканчик объемом 20 мл. Каждый флакон помещают в пачку из картона.

Стеклянный флакон, 50 мл. По 50 мл во флаконах темного стекла, укупоренных крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия.  Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объемом 5 мл с рисками с маркировкой «1/4» и «1/2» (что соответствует 1,25 и 2,5 мл)  помещают в пачку из картона.

Стеклянный флакон, 25 мл. По 25 мл во флаконах темного стекла, укупоренных крышками с капельницами с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон помещают в пачку из картона.

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА». 125047, Москва, пер. Оружейный, 25, стр. 1.

Произведено: ООО «ПИК-ФАРМА ПРО». 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха №92 или ООО «Фирма «ВИПС-МЕД». 141190, Московская обл., г. Фрязино, Заводской пр., 3А.

Организация, принимающая претензии: ООО «ПИК-ФАРМА».

Тел./факс: (495) 925-57-00.

www.elkar.ru.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта.

Условия хранения препарата Элькар®

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C. После вскрытия  — в холодильнике в течение 2 мес.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Элькар®

3 года.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

◊ Раствор для приема внутрь прозрачный, бесцветный или слегка окрашенный; допускается наличие характерного запаха.

Вспомогательные вещества: лимонной кислоты моногидрат — 1.2 мг, метилпарагидроксибензоат — 0.5 мг, пропилпарагидроксибензоат — 0.2 мг, вода очищенная — до 1 мл.

25 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) — пачки картонные.
50 мл — флаконы темного стекла с капельницами (1) в комплекте с мерной ложкой объемом 5 мл — пачки картонные.
100 мл — флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерным стаканчиком объемом 20 мл — пачки картонные.

◊ Гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь белые или белые с желтоватым оттенком, со слабым лимонным запахом; после растворения гранул образуется бесцветный или с желтоватым оттенком слабо опалесцирующий раствор со слабым лимонным запахом.

Вспомогательные вещества: лимонная кислота безводная — 2750 мг, натрия карбонат безводный — 1100 мг, ароматизатор лимонный — 100 мг, ацесульфам калия — 35 мг, кремния диоксид коллоидный безводный — 15 мг.

5 г — пакетики термосвариваемые из многослойного материала (10) — пачки картонные.
5 г — пакетики термосвариваемые из многослойного материала (30) — пачки картонные.

Препарат для коррекции метаболических процессов.

L-карнитин — природное вещество, родственное витаминам группы B. Участвует в процессах обмена веществ в качестве переносчика длинноцепочечных жирных кислот (в т.ч. пальмитиновой) через клеточные мембраны из цитоплазмы в митохондрии, где эти кислоты подвергаются процессу β-окисления с образованием АТФ и ацетил-КоА.

Улучшает белковый и жировой обмен, повышает секрецию и ферментативную активность желудочного и кишечного соков, улучшает усвоение пищи, снижает избыточную массу тела и уменьшает содержание жира в мышцах. Повышает устойчивость к физическим нагрузкам, угнетает образование кетокислот и анаэробный гликолиз, уменьшает степень лактатацидоза, способствует экономному расходованию гликогена и увеличивает его запасы в печени и в мышцах.

Оказывает анаболическое и липолитическое действие. Нормализует повышенный основной обмен при гипертиреозе, являясь периферическим (косвенным) антагонистом действия тиреоидных гормонов, а не прямым ингибитором функции щитовидной железы.

Улучшает обмен веществ и энергообеспечение тканей.

Всасывание и распределение

После приема внутрь хорошо всасывается в кишечнике, Cmax достигается через 3 ч. Терапевтическая концентрация поддерживается в течение 9 ч. Хорошо проникает в печень, миокард, медленнее — в мышцы.

Метаболизм и выведение

Выводится почками, преимущественно в виде ацильных эфиров.

Раствор для приема внутрь

В составе комплексной терапии:

• интенсивные физические нагрузки и психоэмоциональные нагрузки: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц;
• в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей;
• комплексная терапия хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией;
• комплексная терапия кожных заболеваний (псориаз, себорейная экзема, очаговая склеродермия, дискоидная красная волчанка);
• гипертиреоз легкой степени;
• неврологические проявления при поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза;
• синдром нервной анорексии;
• заболевания, сопровождающиеся недостатком карнитина или его повышенной потерей (в т.ч. миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) — для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии.

В педиатрической практике (лечение детей до 3 лет под наблюдением врача):

• выхаживание недоношенных и новорожденных, перенесших родовую травму или асфиксию;
• детям с вялым сосательным рефлексом и низкой прибавкой массы тела, сниженным мышечным тонусом, при недостаточном развитии двигательных и психических функций, а также с целью профилактики этих нарушений у детей из группы риска;
• при задержке роста и недостатке массы тела у детей и подростков младше 16 лет.

У взрослых в спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности):

• для улучшения скоростно-силовых показателей и координации движений;
• для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела;
• для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок);
• при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.

Гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь

В составе комплексной терапии у взрослых:

• при интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках: для повышения работоспособности, выносливости, снижения утомляемости, в т.ч. у пожилых лиц;
• в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей;
• при нервной анорексии;
• при заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью), для восполнения его дефицита в составе комплексной терапии;

В спортивной медицине и при интенсивных тренировках (в период тренировочного процесса при отработке аэробной производительности):

• для улучшения скоростносиловых показателей и координации движений;
• для увеличения мышечной массы и редукции жировой массы тела;
• для профилактики посттренировочного синдрома (ускорения восстановительных процессов после физических нагрузок);
• при травматических повреждениях с целью ускорения регенерации мышц.

• индивидуальная непереносимость;
• возраст до 18 лет (для гранул).

Препарат принимают внутрь, за 30 мин до еды.

Раствор для приема внутрь

Раствор дополнительно разбавляют жидкостью.

Элькар применяют в составе комплексной терапии.

При длительных физических и психоэмоциональных нагрузках препарат назначают в дозе от 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл) 3 раза/сут до 2.25 г (1.5 мерной ложки или 7.5 мл) 2-3 раза/сут.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств и травм — по 1.5 г (1 мерная ложка или 5 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-2 мес.

В комплексной терапии хронического гастрита и хронического панкреатита с пониженной секреторной функцией препарат назначают по 375 мг (1/4 мерной ложки или 1.25 мл) 2 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-1.5 мес.

Для лечения кожных заболеваний — по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл). Курс лечения — в течение 2-4 недель.

При гипертиреозе легкой степени препарат назначают по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или применяют в течение 3 мес без перерыва.

При поражениях головного мозга сосудистого, токсического и травматического генеза — по 750 мг (1/2 мерной ложки или 2.5 мл)/сут. Курс лечения — в течение 3-5 дней. При необходимости через 12-14 дней назначают повторный курс.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина (первичная и вторичная карнитиновая недостаточность) препарат назначают в дозе из расчета до 50-100 мг/кг (2-5 капель/кг) массы тела. Кратность приема — 2-3 раза/сут. Курс лечения — в течение 3-4 мес.

Детям препарат назначают в виде добавки к сладким блюдам (кисель, компот, соки).

Детям в возрасте до 3 лет режим дозирования устанавливают индивидуально. Детям в возрасте от 3 до 6 лет — в разовой дозе 100 мг (5 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза — 200-300 мг (11-16 капель). Курс лечения — 1 месяц. Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают в разовой дозе 200-300 мг (11-16 капель) 2-3 раза/сут, суточная доза — 400-900 мг (22-48 капель). Курс лечения — не менее 1 месяца.

При задержке роста — по 250 мг (13 капель) 2-3 раза/сут. Курс лечения — 20 дней. Курс лечения повторяют после 1-2 месячного перерыва или назначают в течение 3 мес без перерыва.

В спортивной медицине и при интенсивных тренировках назначают по 2.5 г 1-3 раза/сут (суточная доза 2.5-7.5 г); в случае использования с лечебной целью — 70-100 мг/кг/сут (5-7.5 г/сут). Курсы приема: 3-4 недели в предсоревновательный период, в период тренировочного процесса — до 6-8 недель.

Гранулы шипучие для приготовления раствора для приема внутрь

Содержимое пакетика растворяют в 100-200 мл воды комнатной температуры (15-25°С) и принимают сразу после приготовления. 1 пакетик содержит 1000 мг (1 г) карнитина.

При интенсивных и длительных физических нагрузках, психоэмоциональных нагрузках назначают по 1-2 г (1-2 пакетика) 3 раза/сут.

При нервной анорексии, а также в период реабилитации после перенесенных заболеваний и хирургических вмешательств, травм, в т.ч. для ускорения регенерации тканей — по 1 г (1 пакетик) 3 раза/сут. Курс лечения — в течение 1-2 мес.

При заболеваниях, сопровождающихся недостатком карнитина или его повышенной потерей (миопатии, кардиомиопатии, митохондриальные заболевания, наследственные заболевания с сопутствующей митохондриальной недостаточностью) назначают до 50-100 мг/кг массы тела с кратностью приема 2-3 раза/сут до 7 г (7 пакетиков)/сут. Курс лечения — в течение 3-4 мес.

В спортивной медицине и при интенсивных тренировках — от 1 г (1 пакетик) 3 раза/сут до 2 г (2 пакетика) 2-3 раза/сут (суточная доза 3-6 г); в случае использования с лечебной целью — 70-100 мг/кг/сут (5-7 г/сут). Курс приема составляет 3-4 недели в предсоревновательный период. В период тренировочного процесса — до 6-8 недель.

Побочные реакции, которые могут возникнуть во время применения препарата, относятся к категории очень редких (<1/10 000 назначений):

Со стороны нервной системы: миастения (у пациентов с уремией).

Со стороны пищеварительной системы: очень редко — гастралгии, диспепсия.

Со стороны кожи и подкожных тканей: очень редко — сыпь, аллергический дерматит.

Если любые из указанных в инструкции побочных реакций усугубляются или отмечаются любые другие побочные реакции, не указанные в инструкции, пациенту необходимо сообщить об этом врачу.

Симптомы: диспептические расстройства, миастенические расстройства (у пациентов с уремией).

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля.

При одновременном применении ГКС способствуют накоплению карнитина в тканях (кроме печени).

Анаболические средства усиливают эффект препарата.

Использование в педиатрии

Лечение детей в возрасте до 3 лет следует осуществлять под наблюдением врача.

Препарат в форме гранул шипучих противопоказан к применению в возрасте до 18 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.)

Лечение детей в возрасте до 3 лет следует осуществлять под наблюдением врача.

Препарат в форме гранул шипучих противопоказан в возрасте до 18 лет.

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света, сухом (гранулы шипучие) месте при температуре не выше 25°C. Срок годности — 3 года. Не применять после окончания срока годности.

После вскрытия флакона раствор для приема внутрь следует хранить при температуре от 2° до 8°С в течение 2 мес.