Сыпь после электрофореза с карипазимом

Далеко не всегда межпозвоночная грыжа требует оперативного вмешательства. Как альтернативу удалению межпозвоночной грыжи примерно полвека назад начали активно использовать Карипазим для электрофореза. Применение Карипазимастало настоящей революцией в вертебрологии — настолько впечатляющими были результаты, которых удавалось достичь, используя Карипазим при грыже. Отзывы о препарате сходились в том, что его использование безопаснее операции, а возможность проведения простых и не слишком долгих процедур на дому позволяет не отрываться от привычных дел и не тратить силы и время на визиты в кабинет физиотерапии или долгую сложную реабилитацию после операции на позвоночнике.

Используя Карипазим при грыже, десятки или даже сотни тысяч больных вернули здоровье и гибкость спине и избежали хирургического вмешательства. За счет своего натурального состава (сопровождающая Карипазим инструкция говорит, что в основе средства лежит лиофилизированный сок папайи) средство считается полностью безопасным. Так ли это?

Неожиданный подводный камень

Применяя Карипазим при грыже позвоночника, некоторые больные отметили, что на 5-8 день лечения средство спровоцировало кратковременное обострение. На этом, собственно, все побочные эффекты исчерпаны — если у больного нет индивидуальной непереносимости компонентов препарата, то никаких серьезных отрицательных явлений оно не вызовет. Тем не менее, проблема может возникнуть с неожиданной стороны.

Применять Карипазим при грыже позвоночника специалисты рекомендуют путем электрофореза — под воздействием слабого электрического тока активные компоненты средства легко проникают сквозь кожу. Лекарственный электрофорез гораздо эффективнее наружного использования средства. В целом он безопасен, однако дольше двадцати дней подряд проводить его не рекомендуют. А Карипазиму для оказания заметного эффекта нужно несколько курсов по тридцать дней. В итоге у больного ближе к концу курса могут проявиться:

• Кожный зуд, раздражение, мокнущая сыпь или сухиекоросты в области проведения процедур;
• Нарушения работы сердечнососудистой и нервной системы при высокой чувствительности к электрическому току.

Оставленные на отечественный и грузинский Карипазим отзывы часто отмечают эту проблему. В связи с этим сегодня больные все чаще ищут средство, которым можно заменить Карипазим. Аптека может предложить им более мощный вариант: российский препарат Карипаин.

Достоинства Карипаина

В состав Карипаина также входят натуральные компоненты, но их разнообразие больше, чем в составе Карипазима. Если в основе устаревшего средства лежит латекс папайи, то в более современном отечественном препарате можно найти также ферменты пищеварительной железы представителей морской фауны и сока ананаса. Чуть большая, чем на Карипазим цена окупается за счет большей эффективности. Двадцатидневного курса — или нескольких таких курсов с перерывами — вполне достаточно.

Нельзя не упомянуть и то, что средство начинает действовать быстрее Карипазима, активно рассасывая грыжу и сопутствующий отек тканей и уже с первых процедур снимая боль и неврологические нарушения. И это еще один веский аргумент в том, чтобы предпочесть Карипаин, а не Карипазим.

Купить эффективное современное средство против межпозвоночной грыжи — куда более безопасный, а зачастую и более действенный вариант при грыже позвоночника, чем операция без веских показаний!

В начале XX века в медицине начало широко использоваться новое средство: Карипазим. При грыже позвоночника тогда его еще не назначали. Изначально применение Карипазима ограничивалось комбустиологией: входящие в его состав ферменты в буквальном смысле переваривают омертвевшие ткани, что очень важно для эффективного лечения глубоких ожогов.

Новой ступенью в «карьере» препарата стало активное использование при грыже позвоночника. Чрескожное введение грузинского Карипазима при помощи аппарата для электрофореза неоднократно доказало свою эффективность при малых и средних грыжевых выпячиваниях. Кроме того, Карипаин (более действенное современное средство российского производства) и Карипазим при грыже иногда назначали и при крупных и гигантских образованиях, чтобы уменьшить их перед хирургическим удалением и обойтись менее инвазивной операцией.

Применявшие Карипазим для электрофореза больные отмечали не только эффективность, но и безболезненность процедур, а также минимум противопоказаний. Не зря Карипаин и Карипазим аптека Бурденко и другие торговые точки без проблем отпустят без рецепта: натуральные компоненты препаратов совершенно безопасны. Но некоторые пациенты столкнулись с неприятными ощущениями в ходе лечения. С чем это связано и как избавиться от этих ощущений?

От раздражения до обострения

Более чем 90% людей, которые лечат грыжу Карипаином, не испытывают никакого дискомфорта от проведен электрофореза с раствором препарата. Другим же 10% приходится не так легко. В число неприятных симптомов, с которыми можно столкнуться во время курса процедур, входят:

• Аллергические реакции. Сопровождающая Карипазим инструкция приводит индивидуальную непереносимость в списке противопоказаний. Но при слабовыраженных симптомах аллергии можно справиться с ней при помощи антигистаминных препаратов. То же самое относится и к Карипаину.
• Раздражение кожи изза воздействия электрического тока. Чтобы его избежать, в раствор Карипаина для электрофореза добавляют димексид. В крайнем случае можно заменить электрофорез фонофорезом с Карипаином в форме крема.
• Кратковременное обострение, которое испытали на 58 день некоторые больные, использовавшие Карипазим при грыже. Отзывы о Карипаине говорят о тех же симптомах, проявляющихся чуть раньше. Однако они проходят без последствий, сменяясь заметным улучшением состояния.

Как решить проблемы?

Чаще всего справиться с отрицательными эффектами лечения грыжи получается самостоятельно. Иногда приходится менять лекарственную форму препарата: при непереносимости электрофореза используется крем Карипаин, тем, кому любая физиотерапия противопоказана, подойдет гель Карипаин для наружного использования. Тяжелая аллергия на само средство встречается очень редко.

При непереносимости входящих в состав Карипаина ферментов бромелайна и коллагеназы больным могут рекомендовать устаревший Карипазим. Отзывы о нем отмечают меньшую эффективность препарата и риск связанных с длительным непрерывным проведением электрофореза осложнений. Ведь курс Карипаина составляет двадцать дней, а Карипаину для оказания заметного эффекта нужно не менее тридцати. Так что Карипазим купитьи применять стоит только в крайнем случае.

Многих больных может отпугнуть стоимость курса лечения: на Карипаин и Карипазим цена достаточно высока. Но она в любом случае ниже стоимости операции в хорошей клинике и периода реабилитации. А зуд и раздражение меркнут в сравнении с опасными осложнениями хирургических вмешательств. Так что если срочных показаний к операции нет, лечение Карипаином станет лучшим вариантом.

В настоящее время на территории республик бывшего СССР существует  много различных консервативных способов борьбы с грыжами межпозвонковых дисков. С помощью фармацевтического воздействия, применения различных волн, употребления хондропротекторов, пытаются ликвидировать морфологический дефект межпозвонкового диска. Иными словами, при помощи «таблетки» убрать патологическое анатомическое образование механической природы. И одним из таких широко разрекламированных способов является препарат карипазим при грыже позвоночника, или, правильнее, при грыжах межпозвонковых дисков. Что это за средство? Как она действует, и насколько его применение эффективно?

Карипазим, или папаин

Чтобы не возникало разночтения и двойных стандартов, будем пользоваться официальной инструкцией, расположенной на сайте государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС) Российской Федерации. Именно там и хранится официальный документ о том, что представляет собой Карипазим. Ccылка на источник в конце статьи. Каждый может зайти и прочитать.

Препарат представляет собой папаин. Это природное растительное вещество, относящееся к ферментам. Папаин катализирует гидролиз (распад) различных белковых соединений, и содержится в папайе, или плодах дынного дерева. Этот фермент представляет собой белок, в составе которых около 200 аминокислотных звеньев, его молекулярный вес более 23 килодальтон.

Его физические свойства, такие как растворимость в воде и в этиловом спирте, позволяют консервировать его и готовить различные субстраты. По своим химическим свойствам папаин напоминает пепсин, который является основным протеолитическим, то есть расщепляющим белки, ферментом желудочного сока. Но пепсин эффективен в очень кислой среде, а папаин проявляет свою активность, как в кислой, так и в нейтральной среде. Он работает и в щелочных растворах и средах, но при этом оптимальным диапазоном эффективности является показатель pH 6,5.

Состав, форма выпуска и официальные показания

Согласно официальной инструкции, препарат выпускается во флаконах, в виде двух различных дозировок: 350 ПЕ и 700 ПЕ.  Это соответствует концентрации ферментов, различающейся в два раза. Одна из них более концентрированная, вторая — слабее. Но в настоящее время в розничной сети можно в аптеках купить только дозировку в 350 ПЕ. Согласно инструкции, средство применяется только наружно. Показан Карипазим только при ожогах глубокой степени (IIIа), для того, чтобы лизировать отмершие, или некротизированные ткани. В результате ожоговая рана очищается, и грануляция, или заживление, происходит более успешно.

Согласно инструкции, содержимое флакона нужно растворить в изотоническом растворе (0,9% NaCl), либо в растворе новокаина (0,5%), в  количестве 10 мл. В результате получаются растворы, содержащие 35 или 70 ПЕ на миллилитр. Ими пропитывают салфетки, которые накладывают на ожоговую поверхность. Салфетки меняют ежесуточно, и перед заменой проводят хирургическую обработку раны. Препарат облегчает удаление некротизированных тканей. Других показаний, так же, как и других способов применения, в официальной инструкции нет. 

Производители

Выше приведена инструкция к Карипазиму, который производится в Москве, точнее, в Московской области: Серпуховский район, поселок Оболенск, Промплощадка, корпус номер 9. Существует ещё и грузинский Карипазим. По вполне понятным причинам, связанным с обострением международных отношений между Российской Федерацией и Грузией, с марта 2007 года препарат грузинского производства в Россию поставляться перестал. 

Есть непроверенная информация, что с  апреля 2018 года вновь в Россию стал поставляться Карипазим грузинского производства, из Института фармакохимии имени Кутателадзе. Это официальный препарат, растаможенный, с наличием положенного регистрационного удостоверения.

Но в 2019 году в различных аптечных сетях можно купить Карипазим производства фармацевтической компании «Вифитех», которая не что иное, как ООО «Медфлорина», производящая этот препарат в Серпуховском районе, владелец регистрационного удостоверения. В  2019 году лиофилизат для наружного применения дозировкой 350 ПЕ можно приобрести по средней цене 113 рублей за один флакон, а за упаковку в 10 флаконов нужно отдать 1438 рублей. Это достаточно нестандартная ситуация, когда небольшой опт стоит дороже, чем розничная цена за один флакон. Ампулы Карипазима не производятся, в растворе средство не продается.

Существуют и местные препараты с папаином (мазь, гель), но о них будет рассказано в других статьях.

Лечение грыжи позвоночника Карипазимом

Лечение (точнее, попытка какого – либо влияния) на межпозвонковые грыжи с помощью Карипазима  проводится методом электрофореза. Никаких инъекций и уколов не применяют. Электрофорез — это физиопроцедура, при которой раствор лекарственного вещества способен двигаться в заданном направлении в биологических тканях, согласно разности потенциалов под влиянием постоянного электрического тока.

Длительность курса, которая рекомендуется как наилучшая и максимально эффективная  — это 3 курса лечения (по 30 процедур каждый день в каждом курсе), перерыв между курсами составляет 1 или 2 месяца. Таким образом, общая длительность может достигать 9 месяцев!

Процедура проводится следующим образом:

• электроды погружаются в тёплую воду с температурой тела;
• один флакон Карипазима растворяется в 10 мл. изотонического раствора, и наносится на положительный электрод, куда добавляются две капли Димексида;
• на отрицательный электрод наливается 10 мл. раствора  Эуфиллина, 2,4%;
• электроды располагают различным образом. Так, при грыже поясничного отдела позвоночника электрод с Карипазимом располагается на пояснице, в проекции грыжи, а отрицательный с эуфиллином —  на животе. Такая методика называется поперечной;
• сверху электроды фиксируются;
• электроды подсоединяются к аппарату, и подается электрический ток силой от 5 до 10 миллиампер временем экспозиции от 10 до 20 минут. 

Каждый сеанс длительность постепенно увеличивается. Курс начинается с 10 минут, экспозиции, а заканчивается 20 — минутной. Во время процедуры, согласно законам физики, ток течёт «от плюса к минусу», и доносит экстракт папайи в глубину тканей. Вначале сквозь кожу, затем сквозь подкожную клетчатку, фасции, мышцы спины, достигает глубоких связок, позвонков, проникает в межпозвонковые отверстия, далее – в  межпозвонковые диски. Куда движется Карипазим дальше, никто не знает. Насколько он глубоко проникает, также неизвестно.

Источником такой методики, не связанной с официальными показаниями Карипазима, является отделение нейрореабилитации НИИ нейрохирургии имени Н. Бурденко, точнее – проф. В. Л. Найдин и соавторы (Бобков Ю.Г., Юрищев П.Е.). Соответствующий патент № 2141359 опубликован 20.11.1999 г. Что сказано в этом документе?

Патентная экспертиза

Авторами патентной заявки сказано, что:

• электрофорез с Карипазимом повышает эффективность лечения. Соответствено, процедура не является основным способом лечения, как следует из документа;
• данное изобретение (методика) использована для лечения патологии, при которой активен рубцово-спаечный процесс (при образовании грыжи идет деструкция хряща, то есть процесс совсем другого рода);
• соответственно, речь идёт о мягких тканях, например, связочном аппарате позвоночника, оболочках головного и спинного мозга, периферических нервах или корешках. В данном случае келоидная или рубцово — спаечная ткань действительно в своем составе имеет большое количество белка, так как воспалительный экссудат, состоящий из белков, постепенно организуется, и образуется рубец. О хрящевой ткани речи в заявке не шло;
• авторами заявки были изучены варианты применения электрофореза при радикулите, болевых синдромах остеохондроза, неврите лицевого нерва, церебральном арахноидите и другой патологии;
• авторами установлено, что: (цитата с сохранением орфографии и стиля) «при проведении курса менее 20 процедур, ввиду медленного действия протеолитических ферментов Карипазима, неэффективно, большее, чем 30 количество процедур может вызывать аллергические реакции».

Соответственно, терапевтическая широта этого метода достаточно узкая. Авторы патентной заявки тем самым косвенно подтверждают, что если пациент проведет 19 сеансов, то это будет зря,  а если количество процедур превысит 30, то они могут быть во вред. 

Под аллергическими реакциями понимается такие побочные явления, как наличие кожного зуда в месте прикрепления положительного электрода, повышение температуры тела, жжение. В данном случае рекомендуется прекратить дальнейшие сеансы и обработать место положения электрода гидрокортизоновой мазью.

Переводя это на язык фармакоэкономики, с учетом средней стоимости упаковки, можно подсчитать, что:

• если пациент потратит на лечение, меньше, чем 2876 рублей, то деньги пропадут зря, а если он отдаст за лечение больше, чем 4300 рублей, то у него могут возникнуть осложнения в виде аллергических реакций. Если же брать три курса, то оптимум – от 8600 до 12900 рублей.

Далее авторы патентной заявки приводят пять примеров использования данной методики, в которых «как бы невзначай» приводятся факты странного поведения дисков:

• в первом случае у пациента исчезла неврологическая симптоматика, высота дисков L3 — S1 увеличилась, размеры грыжи L5 S1 уменьшились, с 8 до 4 мм;
• у второго пациента при остеохондрозе шейного отдела  грыжа диска C6 — C7 уменьшилась с 6 мм до 4 мм.

В дальнейшем авторы патента никак не комментируют и не объясняют эти два факта, которые, безусловно, никак не могут служить доказательством воздействия препарата на грыжу. Даже если убрать все остальные аргументы и доводы (отсутствие целенаправленных исследований, набор контрольной группы, МРТ – томограф с высоким разрешением и т.д), то не может одновременно любое вещество и увеличивать высоту межпозвонковых дисков, то есть работать «в плюс»,  и одновременно уменьшать размеры его частей, то есть грыжи, работая «в минус». Одновременно противоположное действие на одну и ту же структуру одним и тем же веществом логически невозможно, при одинаковых условиях существования грыжи и диска.

Исходя из логики и здравого смысла, какой тогда эффект будет, если провести электрофорез с Карипазимом на область здорового межпозвонкового диска? Выходит, что он тоже будет уменьшаться? Или, если здоровый диск увеличивается в размерах, почему же тогда не увеличивается и его часть, составляющая грыжу?

Неутешительные итоги

Итак, обобщив все вышесказанное, можно сделать следующие выводы:

1. действительно, существует препарат Карипазим, патентная заявка и регистрация патента, но этот препарат  и соответствующая методика электрофореза разобщены инструкцией. Карипазим применяется в комплексном лечении и помогает растворять белковые соединения, келоидные рубцы и спайки, но не применяется и не может применяться для деструкции и уменьшения межпозвонковых грыж;
2. сам патент на изобретение называется очень обтекаемо, а именно: «способ лечения неврологических и ортопедо — травматологических патологий». Здесь ничего не сказано о грыжах межпозвонковых дисков и способе их радикального лечения;
3. по своим физико-химическим свойствам протеолитические ферменты, и папаин в том числе, растворяют белки, что описано в патентной заявке. Но гликозаминогликаны, основа хрящевой ткани, не состоят из аминокислотных остатков, а являются по своей структуре полисахаридами. Поэтому протеолитические ферменты бессильны изменить структуру мукополисахаридов, из которых состоят хрящи. Из этого простого биохимического факта следует полная несостоятельность применения Карипазима для лечения межпозвонковых грыж;
4. сама методика не является применением Карипазима в чистом виде, поскольку с противоположной стороны в организм попадает Эуфиллин, а также, пусть и в небольших количествах — Димексид. Никаких таблиц, математических расчётов концентрации, и прочих количественных подтверждений выбора именно этих препаратов в патентной заявке предоставлено не было. Все было на эмпирическом уровне;
5. официальная инструкция к препарату не имеет такого показания, как применение в неврологии и ортопедии, поскольку он зарегистрирован только как средство очищения ран при ожогах. Применяться он может другим образом только на свой страх и риск, вплоть до уголовной ответственности врача в случае нанесения вреда здоровью пациента; по сути дела, применение Карипазима для всех других целей, кроме ожогов, является противопоказанием, и грубым нарушением инструкции, с точки зрения буквы закона. Поэтому расширение показаний путем подачи патента (и его регистрация) должна была автоматически повлечь проведение доказательных исследований, и перерегистрацию Карипазима с новыми, расширенными показаниями. Этого не произошло, и существующее незаконное лечение Карипазимом грыж дисков – потенциальная угроза судебных исков к частным ЛПУ;
6. данные о Карипазиме, как препарате для лечения межпозвонковых грыж, неизвестны на территории стран с развитой медициной. Этот препарат не применяется для электрофореза или для каких-либо других манипуляций ни в США, ни в странах Западной Европы. Мировая общественность, например, знает, что в клиниках Чехии проводится лечение пациентов с грыжами межпозвонковых дисков на мировом уровне, но что Карипазим применяется в ведущих клиниках Израиля – это выдумка;
7. Карипазимом пользуются только лишь врачи и пациенты, проживающие на территории стран бывшего СССР. Никаких исследований в авторитетных зарубежных журналах, никаких рекомендаций всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), никаких упоминаний в кокрановских обзорах и других авторитетных источниках об этом препарате нет;
8. методика лечения, которая предусматривает растянутые во времени длительные сроки (90 сеансов с разрывами в месяцы, вплоть до 9 месяцев) имеет очень большую вероятность, что произойдет  самостоятельное и спонтанное уменьшение болевого синдрома и увеличение объема движения в спине, особенно в случае совместного применения других способов лечения;
9. с точки зрения гистохимии неясно, почему Карипазим оказывает свое целебное действие только лишь далеко в глубине, между позвонками, на хрящевую ткань, которая не состоит из белка.  Почему он никак не воздействует на другие, здоровые ткани, содержащие в своём составе большое количество белка, и лежащие поверхностно? Это кожа, подкожная клетчатка, связки и мышцы. Если Карипазим так хорошо растворяет белки, то он должен прореагировать уже с поверхностью кожи, вызывая протеолиз ее белков, и «выдохнуться» задолго до проникновения в позвонки.

В заключение этой небольшой статьи можно сказать, что применение сеансов электрофореза с Карипазимом для лечения межпозвоночной грыжи всегда проводится в частных центрах, и никогда оно не приводится в государственных клиниках по полису обязательного медицинского страхования. Это означает, что данный вид влияния на организм пациента будет выгодным для фармацевтических компаний только в том случае, если будут активно продвигаться врачом. 

Конечно, никто не отменял и не отменяет действие плацебо, и чем дороже плата за препарат, чем изощреннее необычный метод его введения, тем большее самовнушение испытывает пациент. Изменение психического восприятия боли может быть очень значительным, вплоть до полного исчезновения болевого синдрома и психогенной анестезии. Все мы прекрасно помним, как Анатолий Кашпировский, вводя пациентку в транс, сохранял с ней полный контакт, в том числе речевой, в то время, когда ей проводилась без наркоза операция на молочной железе, и это транслировалось по телевидению.

Поэтому следует основным в лечении грыж действительно считать доказанные методы. В случае консервативного воздействия — это вытяжение, лечебная гимнастика, диета, нормализация массы тела, плавание, лечебные блокады. В случае неэффективности консервативного лечения – это операции, наилучшей из которых является полное удаление грыжи с протезированием диска. Современные полимерные материалы позволяют полностью вернуть объем и свободу движений, а срок службы искусcтвенного диска исчисляется многими десятками лет.