Зуд и сыпь от мальтофера
Мальтофер – это препарат, назначаемый беременным, кормящим матерям, а также детям для лечения и профилактики возникновения железодефицитной анемии. Данное вещество содержит трехвалентное железо, быстро всасывающееся в организме и являющееся наиболее приближенным к натуральному компоненту железа, содержащемуся в организме человека.
При приеме любых лекарств, в том числе Мальтофера, у ребенка может возникнуть аллергия, связанная с невосприимчивостью действующего вещества или его составляющих.
Причины возникновения аллергической реакции на Мальтофер
Мальтофер, как и все остальные препараты изготавливается с помощью взаимодействия белков и гликопротеидов. Данные составляющие могут быть причиной аллергии у ребенка.
Кроме того, в состав Мальтофера часто включают сахарозу, ароматизаторы, какао-порошок, а также ванилин, способствующие улучшению вкусовых качеств средства. Такие компоненты могут не переноситься ребенком, вызвать появление ответа организма на аллерген.
Аллергическая реакция у детей и беременных может быть связана с повышенной чувствительностью человека к железу.
При покупке Мальтофера, необходимо обязательно посмотреть срок годности, потому как невнимательность и халатное отношение фармацевта также могут стать причиной проявления негативного ответа на лекарственную терапию. А также, обратите внимание, где и как необходимо хранить лекарственное вещество – данное свойство поможет не только сохранить ценность лекарственного средства, но и избавит организм от попадания в него токсичных веществ, образующихся при неправильном температурном режиме хранения вещества.
Узнать точную причину возникновения аллергического ответа организма на Мальтофер сможет только врач, потому как организм каждого человека индивидуален.
Симптомы аллергической реакции на Мальтофер
Аллергическая реакция на препарат может быть замедленного и немедленного типа. В первом случае симптомы проявятся сразу после всасывания Мальтофера в кровь, в другом – аллергия возникает через несколько часов или дней.
Главной причиной, почему стоит заподозрить неладное – это появление точечной сыпи на коже. Она может проявляться только на определенных участках, но и во всем теле. Ребенок становится слабым, отказывается от еды, капризничает.
Замедленная аллергическая реакция на Мальтофер может проявляться:
- Приступами удушья.
- Ухудшением аппетита.
- Тошнотой и рвотой.
- Запорами или поносом.
- Появлением приступов тяжести, болей в животе.
Если Мальтофер был введен внутримышечно, аллергия проявляется в виде неприятных ощущений, отека и уплотнения в месте инъекции, головной боли, приливов жара.
При развитии аллергии немедленного типа, у принимающего препарат может произойти анафилактический шок – это сильнейшая реакция организма на введенное лекарство, при которой ребенок теряет сознание, становится бледным, сердцебиение резко учащается, а артериальное давление падает.
Отек Квинке – еще один очень страшный ответ организма на внедрение аллергена в кровь. При этом человеку становится трудно дышать, участок шеи становится припухлым, возникает отек голосовых связок, гортани.
Что делать если появилась аллергия на Мальтофер?
При любом проявлении непереносимости препарата необходимо срочно прекратить прием Мальтофера и обратиться к врачу для получения дальнейшей консультации по лечению и предупреждению возникновения осложнений.
При обращении за медицинской помощью с симптомами аллергии, врач должен взять анализы для выявления гиперчувствительности к лекарству. Это позволит выявить причину и компонент, вызвавший возникновение патологического процесса.
Принципом лечения аллергии замедленного типа является воздействие на симптомы проявления патологии:
- Для лечения сыпи назначаются мази, снижающие воспалительное действие, а также способствующие заживлению ран.
- Противовоспалительная терапия.
- При проявлении ответа со стороны желудочно-кишечного тракта, назначается диетотерапия, курс лекарственных средств, снижающих проявление болевых ощущений.
При выявлении аллергена на один из компонентов лекарства, доктор назначает форму средства, без содержания аллергена.
Если выявилась гиперчувствительность пациента к препарату трехвалентного железа, но необходимость лечения заболевания остается высокой, под контролем врача назначается применение малых доз веществ двухвалентного железа, чтобы исключить проявление аллергической реакции на данное вещество.
Применение любого лекарственного средства, даже для профилактики, должно назначаться и дозироваться непосредственно лечащим врачом. Это поможет не только избежать передозировки, возникновения побочных эффектов, но и снизить риск возникновения патологического ответа организма на прием лекарственных средств.
Источник
ВОЗМОЖНА ЛИ АЛЛЕРГИЯ НА ПРЕПАРАТЫ ЖЕЛЕЗА
Применение препаратов железа часто является обязательным при лечении железодефицитной анемии. Это позволяет нормализовать картину крови и увеличить содержание гемоглобина в эритроцитах. Не менее важно насыщение железом внутренних депо организма, что служит профилактикой рецидива анемии.
Но иногда люди отказываются от дальнейшего приема железосодержащих препаратов из-за появления ряда дискомфортных ощущений. Они нередко считают это аллергией на железо. И первостепенной задачей для лечащего врача становится определение истинной причины появления таких симптомов.
КАКИЕ СИМПТОМЫ ОБЫЧНО ПРИПИСЫВАЮТ АЛЛЕРГИИ
Одними из самых частых проявлений индивидуальной непереносимости железосодержащих препаратов считаются:
чувство тяжести и боль в области желудка;
- склонность к запорам или послаблению стула;
- повышенное газообразование в кишечнике (метеоризм), сопровождающееся чувством вздутия живота и кишечными коликами;
- ухудшение аппетита;
- тошнота и даже рвота;
- привкус металла во рту.
При парентеральном (внутримышечном или внутривенном) введении препаратов железа могут появиться приливы, головная боль, неприятные ощущения в теле, сердцебиение, небольшое снижение артериального давления. В месте инъекции иногда отмечается болезненность, отек, уплотнения тканей или признаки воспаления венозной стенки.
АЛЛЕРГИЯ ИЛИ ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ
На самом деле все эти симптомы не являются признаками аллергии. Они относятся к побочным эффектам железосодержащих средств. Их появление не представляет опасности для жизни, хотя и причиняет человеку явный дискомфорт. Даже выраженные побочные явления требуют не прекращения лечения, а лишь коррекции дозы или смены железосодержащего препарата.
Настоящая аллергия на железо во время противоанемической терапии – достаточно серьезное состояние. Чаще всего она проявляется в форме кожных высыпаний, зуда, мелкопапулезной (пупырчатой) сыпи. Возможно также развитие крапивницы, отека Квинке, лихорадки и анафилактического шока. О любых подобных проявлениях необходимо обязательно информировать лечащего врача.
КАК И ПОЧЕМУ ПОЯВЛЯЕТСЯ АЛЛЕРГИЯ НА ЖЕЛЕЗО
Аллергия может быть обусловлена гиперчувствительностью как к основному действующему веществу (2- или 3-валентному соединению железа), так и к вспомогательным компонентам препарата. Например, многие противоанемические средства содержат аскорбиновую кислоту, цианокобаламин или другие соединения, которые предназначены для дополнительного улучшения кроветворения или всасывания солевых (ионных) препаратов железа.
К сожалению, не существует каких-либо характерных признаков, позволяющих достоверно определить истинную причину аллергической реакции. Возникающие симптомы являются универсальным ответом организма на внедрение любого аллергена. Они определяются не структурой или происхождением поступающих веществ, а типом формирующегося патологического иммунного ответа. Так, папулезная сыпь – это признак реакции замедленного типа. А крапивница и анафилаксия появляются при гиперчувствительности немедленного типа.
Появление признаков аллергии на препараты железа – повод для отмены применяемого лекарственного средства. Проведение дифференциальной диагностики между аллергией и побочными явлениями является основой для определения дальнейшей лечебной тактики.
ЧТО ДЕЛАТЬ ПРИ АЛЛЕРГИИ
Главное правило при возникновении любых нежелательных симптомов во время лечения – скорейшее получение консультации врача. Что делать дальше и как лечить аллергию на железо, должен решать только специалист. При явных признаках аллергической реакции стоит прекратить прием препарата, при этом на прием к врачу желательно попасть до исчезновения внешних симптомов непереносимости. Это особенно важно при подозрении на аллергию к железу при беременности. Только специалист сможет достоверно отличить аллергические кожные проявления от симптомов печеночной недостаточности, гестоза и дерматологических заболеваний.
Продолжение противоанемической терапии возможно и при наличии индивидуальной непереносимости. Врач может рекомендовать смену препарата, назначив средство из другой фармацевтической группы. Например, при аллергии к ионному (солевому) соединению железа могут применяться лекарства на основе полимальтозных комплексов.
Важно знать, что вероятность аллергии на БАД значительно ниже. Тем не менее, перед началом ее приема, особенно при наличии аллергических реакций в анамнезе, необходимо проконсультироваться с врачом.
Источник
Биофер отзывы
Я третий день пью Феррум Лек (железо) по настоянию врача, из-за низкого гемоглобина. И вот, как то странно…Последние два дня на подбородке образовалась ни с того, ни с сего экзема — покраснение, зуд, шелушение(((( И на животе мелкая сыпь, немного, но появилась (10 мелких прыщиков) и тоже почёсывается…
Конечно может быть и вторая причина — реакция на хлорку в бассейне, но я уже давно там плаваю, а железо пью 3 дня и сыпь 2 дня.
У вас было такое?
Комментарии
СмоÑÑиÑе Ñакже
- Ð Ñ ÐºÐ¾Ð³Ð¾-нибÑÐ´Ñ Ð±Ñли побоÑнÑе дейÑÑÐ²Ð¸Ñ Ð¿Ð¾Ñле пÑиема железа?
Я ÑÑеÑий Ð´ÐµÐ½Ñ Ð¿ÑÑ Ð¤ÐµÑÑÑм Ðек (железо) по наÑÑоÑÐ½Ð¸Ñ Ð²ÑаÑа, из-за низкого гемоглобина. РвоÑ, как Ñо ÑÑÑанно…ÐоÑледние два Ð´Ð½Ñ Ð½Ð° подбоÑодке обÑазовалаÑÑ Ð½Ð¸ Ñ Ñого, ни Ñ Ñего Ñкзема — покÑаÑнение, зÑд, ÑелÑÑение(((( Ð…
- Ðелезо
ÐевоÑки, поÑовеÑÑйÑе железо, коÑоÑое не даÑÑ Ð¿ÑÐ¾Ð±Ð»ÐµÐ¼Ñ Ñ ÑÑалеÑом. СÑок 22 недели не полнÑе. У Ð¼ÐµÐ½Ñ Ð³ÐµÐ¼Ð¾Ð³Ð»Ð¾Ð±Ð¸Ð½ 109 вÑдали мне ФеÑÑÑм лек, но его пиÑÑ Ð½Ðµ Ñ Ð¾ÑеÑÑÑ Ð·Ð½Ð°Ñ ÑÑо запоÑÑ Ð¾Ñ Ð½ÐµÐ³Ð¾. ÐÐ¾Ð¶ÐµÑ Ð½Ð° Ð°Ð¹Ñ ÐµÑбе…
- ÐобоÑнÑе ÑÑÑекÑÑ Ð¿Ñи пÑиеме виÑамина Ри железа
ÐевоÑки, можеÑ, кÑо ÑÑалкивалÑÑ. У Ð¼ÐµÐ½Ñ ÑпкÑ, беÑплодие 1.5 года, бÑло 6 ÑÑимÑлÑÑий, не помогло. ÐапÑавили на лапаÑÑ. ÐÑÐ´Ñ Ð´ÐµÐ»Ð°ÑÑ, но ближе к леÑÑ.
Рпока, наÑиÑавÑиÑÑ ÑмнÑÑ ÑÑаÑей и Ñдав анализÑ, назнаÑила Ñама Ñебе… - Ðелезо
Ðедели 2 пÑÑ ÑеÑÑÑм лек и калÑÑий д3никомед. ÐаÑалиÑÑ Ð·Ð°Ð¿Ð¾ÑÑ. пиÑание не помогаеÑ. ÐÐ¾Ð´Ñ Ð¿ÑÑ Ð¼Ð½Ð¾Ð³Ð¾. СпаÑÐ°ÐµÑ ÑолÑко микÑолакÑ. ÐÑе 2 недели его пиÑÑ… Ð¼Ð¾Ð¶ÐµÑ ÐµÑÑÑ ÐºÐ°ÐºÐ¸Ðµ Ñо ÑпоÑÐ¾Ð±Ñ ÐµÐ³Ð¾ не пиÑÑ? Ðемоглобин бÑл понижен….
- Ðак избегаÑÑ Ð¿Ð¾Ð±Ð¾ÑнÑÑ
дейÑÑвий
ÐевоÑки! ÐÑ Ð´Ð¾ ÑÐ¸Ñ Ð¿Ð¾Ñ Ð»ÐµÑиÑеÑÑ Ð²ÑÑкой Ñ Ð¸Ð¼Ð¸ÐµÐ¹ и гÑобиÑе Ñвой желÑдок? ÐожеÑе избегаÑÑ ÑÑого, еÑли бÑдеÑе вÑбиÑаÑÑ Ð½Ð°ÑÑÑалÑнÑе и безопаÑнÑе лекаÑÑÑва. ÐоÑ, напÑимеÑ, некоÑоÑÑе из Ð½Ð¸Ñ :
ÐгÑи — иÑполÑзÑеÑÑÑ Ð´Ð»Ñ Ð»ÐµÑÐµÐ½Ð¸Ñ Ð¸ пÑоÑилакÑики ÐÐ ÐÐ,… - Ðемоглобин и побоÑнÑе ÑÑÑекÑÑ Ð¿ÑепаÑаÑов железа
ÐевоÑки, Ñ Ð¼ÐµÐ½Ñ Ð¿Ñоблема, как и Ñ Ð¼Ð½Ð¾Ð³Ð¸Ñ Ð±ÑдÑÑÐ¸Ñ Ð¼Ð°Ð¼Ð¾Ñек — пониженнÑй гемоглобин. РпеÑвом ÑÑимеÑÑÑе бÑл 114, ÑейÑÐ°Ñ — 90. ÐеÑжиÑÑÑ Ñакой Ñже меÑÑÑ. Ðиже не Ñпал, Ñ.к. Ñ Ð¿Ñопила кÑÑÑ ÑоÑбиÑеÑа (30 ÑаблеÑок,…
- Ðелезо Ð´Ð»Ñ Ñебенка
ÐодÑкажиÑе пÑепаÑÐ°Ñ Ñ Ð¾ÑоÑий Ð´Ð»Ñ 5 леÑ, (еÑÑÑ Ð´ÐµÑиÑÐ¸Ñ Ð¶ÐµÐ»ÐµÐ·Ð°, пÑи ноÑмалÑном гемоглабине) оÑÑÑда оооÑÐµÐ½Ñ Ð¼Ð½Ð¾Ð³Ð¾ белÑÑ Ð¿Ð¾Ð»Ð¾Ñок на ногÑÑÑ , ÑинÑки под глазами , ÑÑомлÑемоÑÑÑ) . Ðавно пÑинимали (в 2 года) ÑеÑÑÑм лке, бÑл жидкий ÑÑÑл…
- пÑепаÑÐ°Ñ Ð¶ÐµÐ»ÐµÐ·Ð°
вÑпиÑала мне ÑеÑÐ°Ð¿ÐµÐ²Ñ Ð¼Ð°Ð»ÑÑоÑÐµÑ Ð¸Ð»Ð¸ ÑеÑÑÑм лек или ÑоÑбиÑеÑ, Ñам гемоглобин Ñ Ð¼ÐµÐ½Ñ 124, а Ð²Ð¾Ñ Ð¸Ð¼ÐµÐ½Ð½Ð¾ железо понизилоÑÑ,…Ñ Ð½Ðµ Ñ Ð¾ÑÑ Ð·Ð°Ð¿Ð¾Ñов, ÑпÑоÑила Ñ Ð½ÐµÐµ, она говоÑÐ¸Ñ ÐºÐ¾Ð¼Ñ ÐºÐ°Ðº! а ÑейÑÐ°Ñ ÑиÑÐ°Ñ Ð²Ñоде Ñ Ð²Ð°Ð»ÑÑ ÑенÑлÑÑ,…
- СÑÐ¿Ñ Ð½Ð° железо
мамоÑки поделиÑеÑÑ ÑовеÑом.
У Ñебенка Ñ Ð³Ð¾Ð´Ð° пониженнÑй гемоглобин — 100. СейÑÐ°Ñ ÐµÐ¼Ñ 2, Ñо поднимаеÑÑÑ Ð½Ðµ намного, Ñо опÑÑÑ Ð¿Ð°Ð´Ð°ÐµÑ Ð´Ð¾ 100. ÐÑобовала даваÑÑ ÑазнÑе пÑепаÑаÑÑ Ð¶ÐµÐ»ÐµÐ·Ð° ( ÑеÑÑÑм лек, акÑиÑеÑини малÑÑоÑеÑ), на вÑе… - ÐÑепаÑÐ°Ñ Ð¶ÐµÐ»ÐµÐ·Ð°
ÐоÑовеÑÑйÑе, пожалÑйÑÑа, пÑепаÑÐ°Ñ Ð¶ÐµÐ»ÐµÐ·Ð°,коÑоÑÑй пÑÑм 100% должен поднÑÑÑ Ð³ÐµÐ¼Ð¾Ð³Ð»Ð¾Ð±Ð¸Ð½, Ñ Ð¾ÑÑ Ð±Ñ Ð½ÐµÐ¼Ð½Ð¾Ð³Ð¾.
Я Ñ Ñамого наÑала пÑÑ Ñо одно, Ñо дÑÑгое, но ÑÑÑекÑа нолÑ. Ð ÐºÐ°Ð¶Ð´Ð¾Ð¼Ñ Ð¿ÑÐ¸ÐµÐ¼Ñ Ð³ÐµÐ¼Ð¾Ð³Ð»Ð¾Ð±Ð¸Ð½ вÑÑ Ð½Ð¸Ð¶Ðµ и ниже. РпÑинÑипе,Ñ Ð¼ÐµÐ½Ñ…
Источник
МНН: Железа (III) гидроксид полимальтозат
Производитель: Вифор СА
Анатомо-терапевтическо-химическая классификация: Ferric oxide polymaltose complexes
Номер регистрации в РК:
РК-ЛС-5№022630
Период регистрации:
09.01.2017 — 09.01.2022
- русский
- қазақша
Торговое название
Мальтофер®
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли
для приема внутрь 50 мг/мл
Состав
1
мл препарата содержит
активное
вещество
— железа (III)
гидроксид полимальтоза 178.6 мг
(эквивалентно
50 мг железа),
вспомогательные
вещества: сахароза,
натрия метилпарагидроксибензоат (Е219), натрия
пропилпарагидроксибензоат (Е217), ароматизатор кремовый, натрия
гидроксид, вода очищенная
Описание
Раствор
темно-коричневого цвета
Фармакотерапевтическая группа
Стимуляторы
гемопоэза. Препараты железа. Препараты трехвалентного железа для
перорального приема. Железа полиизомальтозат.
Код
АТХ B03AB05
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Всасывание
Железо
из железа (III) гидроксид полимальтозного комплекса
(ЖПК)
всасывается посредством контролируемого механизма. Увеличение уровня
сывороточного железа после приема препарата не коррелирует с
показателем общего всасывания железа, измеряемым уровнем его
включения в Hb. Исследования с применением меченного радиоактивным
изотопом ЖПК показали наличие хорошей корреляции между процентом
поглощения железа эритроцитами (включение в Hb) и всасыванием,
измеряемым как содержание железа в организме. Максимальная абсорбция
железа из ЖПК происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Как и в
случае других препаратов железа для перорального приема относительное
всасывание железа из ЖПК, измеряемое как включение его в Hb,
снижалось с повышением дозы железа. Также наблюдалась корреляция
между степенью дефицита железа (т.е., уровнем сывороточного
ферритина) и относительным количеством абсорбированного железа (т.е.
чем сильнее дефицит железа, тем лучше показатель относительного
всасывания). Было показано, что в отличие от солей железа, всасывание
железа из ЖПК повышалось при приеме препарата вместе с едой у
пациентов с анемией.
Распределение
Распределение
железа из ЖПК после всасывания было показано в ходе исследования и
использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe).
Биотрансформация
После
всасывания железо из ЖПК используется в костном мозге для синтеза Hb
или запасается, связываясь с ферритином, главным образом, в печени.
Выведение
Неабсорбированное
железо выводится с калом.
Фармакодинамика
Механизм
действия
Многоядерные центры гидроокиси
железа (III) окружены нековалентно связанными полимальтозными
молекулами, образуя комплекс с общей молекулярной массой около 50 кД.
Многоядерные центры ЖПК имеют структуру, подобную ферритину,
физиологическому белку-депо железа. Железо (III)-гидроксид
полимальтоза представляет собой стабильный комплекс, который не
высвобождает большое количество железа при физиологических условиях.
Данная молекула настолько велика, что диффузия ее через мембрану
слизистой оболочки кишечника примерно в 40 раз меньше, чем у
гексамерного соединения железа (II). Железо из ЖПК всасывается в
кишечнике путем активного транспорта.
Фармакодинамические
эффекты
После всасывания железо
связывается с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина в
костном мозге или запасается, главным образом, в печени, где оно
связывается с ферритином.
Клиническая
эффективность и безопасность
Эффективность
препарата Мальтофер®
в нормализации показателей Hb и восполнении запасов железа была
продемонстрирована в ходе многочисленных рандомизированных
контролируемых плацебо или препаратом сравнения клинических
исследований, проведенных с участием взрослых пациентов и детей с
разным содержанием железа в организме. В указанных исследованиям
принимало участие 3800 пациентов, приблизительно 2300 из которых
получали препарат Мальтофер®.
Показания к применению
Мальтофер®
применяется
для лечения железодефицитных состояний в следующих случаях:
лечение
дефицита железа без анемии и железодефицитной анемии (ЖДА)профилактика дефицита железа
профилактика
дефицита железа при беременности
Способы
применения и дозы
Суточную
дозу можно разделить на несколько приемов или принять однократно.
Препарат Мальтофер®
принимают во время еды или непосредственно после.
Мальтофер®
можно смешивать с фруктовыми или овощными соками, детским питанием
или в детской бутылочке. Легкое окрашивание смеси не влияет ни на
вкус сока/детского питания, ни на эффективность препарата.
Для
точного дозирования Мальофер®
капли, флакон необходимо держать строго перпендикулярно. Капли должны
появиться немедленно. Если этого не произошло, слегка стукните по
флакону, пока не сформируется первая капля. Не трясите флакон.
Лечение
железодефицитной анемии у детей и взрослых пациентов:
Курс
лечения составляет 3 – 5 месяцев до нормализации уровня
гемоглобина (Hb). После этого, препарат необходимо продолжать
принимать в течение нескольких недель в дозировке, применяющейся при
дефиците железа без анемии с целью восполнения запасов железа.
Лечение
железодефицитной анемии при беременности:
Лечение
следует продолжать до нормализации уровня гемоглобина. После этого
препарат необходимо продолжать принимать, по меньшей мере, до конца
беременности в дозировке, применяющейся при дефиците железа без
анемии с целью восполнения запасов железа в организме и
удовлетворения повышенной потребности в железе во время беременности.
Лечение
и профилактика дефицита железа без анемии:
Курс
лечения составляет 1 — 2 месяца.
Таблица
1: Дозировка для детей и взрослых в соответствии с возрастом
Пациенты | Лечение | Лечение | Профилактика |
Недоношенные | 1-2 | — | — |
Младенцы | 10 | 6 | 2 |
Дети | 20 | 10 | 4 |
Дети | 40 | 20 | 4 |
Беременные | 80 | 40 | 20 |
Таблица
2: Дозировка капель ЖПК в соответствии с массой тела
Пациенты | Лечение | Лечение |
Младенцы | 2.5-5 (1-2 | 2.5 (1 |
Дети | 50-100 (20 | 25-50 (10 |
Дети | 100-300 (40 | 50-100 (20 |
Побочные действия
Очень
часто (>1/10)
изменение
цвета каловых масс
Часто
(≥1/100, <1/10)
диарея
тошнота
расстройство
пищеварения
Нечасто
(≥1/1000, <1/100)
рвота
запор
боль
в животеизменение
цвета зубной эмалисыпь,
зудголовная
боль
Противопоказания
известная
гиперчувствительность к железо (III)-гидроксид полимальтозному
комплексу (ЖПК) или какому-либо из вспомогательных веществ,
перечисленных в разделе
«Состав»перенасыщение
железом, например гемохроматоз, гемосидерознарушения
усвоения железа, такие как анемия, вызванная отравлением свинцом,
сидеробластная анемия, талассемияанемия,
причиной которой не является дефицит железа, например,
гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная дефицитом
витамина B12
Лекарственные взаимодействия
Взаимодействие
ЖПК (в присутствии фолиевой кислоты или в ее отсутствие) с
тетрациклином или алюминия гидроокисью было изучено в ходе 3
исследований с участием человека. Не наблюдалось значительного
снижения всасывания тетрациклина. Концентрация тетрациклина в плазме
не опускалась ниже уровня эффективности. При применении алюминия
гидроокиси или тетрациклина всасывание железа из ЖПК не снижалось.
Железо (III) гидроксид полимальтозный комплекс, следовательно, можно
применять одновременно с тетрациклином и прочими фенольными
соединениями, а также алюминия гидроокисью.
Аналогичным
образом не было выявлено взаимодействия с компонентами, входящими в
состав продуктов питания, такими как фитиновая кислота, щавелевая
кислота, танин, альгинат натрия, холин и холиновые соли, витамин A,
витамин D3 и витамин E, соевое масло и соевая мука в ходе
исследований in
vitro
с применением ЖПК. Данные результаты подтверждают, что ЖПК можно
принимать во время или непосредственно после приема пищи.
Не
наблюдается ухудшения результатов гемоккульт-теста на выявление
скрытой крови (селективен для Hb), следовательно, нет необходимости
прерывать лечение.
Не
рекомендуется одновременное парентеральное введение и пероральный
прием препаратов железа, так как при этом будет ухудшаться всасывание
перорального препарата.
Особые указания
Наличие
инфекционных заболеваний или опухолевого процесса может являться
причиной анемии. Рекомендуется оценить соотношение польза/риск, так
как железо может начать усваиваться только после проведения лечения
основного заболевания.
Во
время применения препарата Мальтофер®
может наблюдаться изменение цвета каловых масс на более темный,
однако данное явление не имеет клинической значимости.
Мальтофер®
содержит сахарозу. Пациентам с редкой наследственной непереносимостью
фруктозы, малабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности
сахаразы-изомальтазы не следует принимать данный препарат. Сахароза
может быть вредна для зубов.
Применение
Мальтофер®
не влияет на ежедневный контроль инсулина у пациентов страдающих
диабетом.
Вспомогательные
вещества натрия метилпарагидроксибензоат (Е219) и натрия
пропилпарагидоксибензоат (Е217) могут вызывать аллергическую реакцию
(возможно замедленную).
Беременность
Отсутствуют
данные клинических исследований относительно применения препарата
Мальтофер®
у беременных женщин в первом триместре. На данный момент не было
сообщений о возникновении серьезных нежелательных реакций после
приема препарата Мальтофер®
в терапевтических дозах с целью лечения анемии во время беременности.
Данные исследований на животных не предоставляют доказательств
наличия риска для матери и плода.
Исследования
с участием беременных по истечении первого триместра не выявили
никаких нежелательных эффектов от приема препарата Мальтофер®
для матери и/или новорожденного. Следовательно, маловероятно, что
применение препарата Мальтофер®
будет оказывать отрицательное воздействие на плод.
Период
лактации
В
грудном молоке обычно содержится железо, связанное с лактоферрином.
Количество железа, поступающего из ЖПК в грудное молоко, не известно.
Маловероятно, что применение препарата Мальтофер®
у женщин в период кормления грудью будет оказывать нежелательное
воздействие на ребенка.
В
качестве меры предосторожности женщинам детородного возраста, а также
в период беременности и кормления грудью необходимо принимать
препарат Мальтофер®
только после консультации с врачом. Рекомендуется оценить соотношение
польза/риск.
Особенности
влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным
средством или потенциально опасными механизмами
Данные
отсутствуют.
Передозировка
Маловероятно
возникновение случаев передозировки, перенасыщения железом или
интоксикации при применении препарата Мальтофер®
по причине низкой токсичности ЖПК и контролируемого приема железа. Не
сообщалось об эпизодах случайного отравления или летальных исходах.
Форма выпуска и упаковка
По
30 мл препарата в стеклянном флаконе из оранжевого стекла,
укупоренного капельницей и навинчиваемой полипропиленовой крышкой с
контролем первого вскрытия (стандартная крышка) или навинчиваемой
полипропиленовой крышкой с контролем первого вскрытия и с контролем
вскрытия детьми (крышка, устойчивая к вскрытию детьми).
По
1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и
русском языках помещают в картонную коробку.
Условия хранения
Хранить
в защищенном от света месте при температуре не выше
25оС.
Хранить в недоступном для
детей месте!
Срок хранения
3
года
Не
применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без
рецепта
Производитель
Вифор
СА,
Швейцария
Route
de Moncor 10, 1752 Villar-sur-Glane, Switzerland/
Рут
де Монкор 10, 1752 Виллар-Сюр-Глан, Швейцария
Владелец
регистрационного удостоверения и выпускающий контроль качества
Вифор
(Интернэшнл) Инк., Швейцария
Rechenstrasse
37, 9014 St.Gallen,
Switzerland/
Рехенштрассе
37, 9014 Санкт Галлен, Швейцария
Адрес
организации, принимающей на территории Республики Казахстан претензии
от потребителей по качеству продукции (товара) и ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО
«Takeda
Kazakhstan»
г.
Алматы, ул. Шашкина 44
Номер
телефона (727) 2444004
Номер
факса (727) 2444005
Адрес
электронной почты DSO-KZ@takeda.com
| Мальтофер_инструкция_рус.doc | 0.09 кб |
| мальтофер_инструкция_каз.docx | 0.05 кб |
Отправить прикрепленные файлы на почту
Национальный центр экспертизы лекарственных средств, изделий медицинского назначения и медицинской техники
Источник