Ламиктал побочные эффекты как избавиться от сыпи

Ламиктал побочные эффекты как избавиться от сыпи thumbnail
  • Каталог статей
  • Каталог лекарств
  • Альтернативный каталог
  • Задайте вопрос!

ЛАМИКТАЛ (LAMICTAL)

Побочное действие

Доступная информация о нежелательных явлениях разделена на 2 части: нежелательные явления у пациентов с эпилепсией и нежелательные явления у пациентов с биполярным аффективным расстройством. Однако при рассмотрении профиля безопасности ламотриджина в целом необходимо принимать во внимание сведения обоих разделов.
Нежелательные явления, представленные ниже, перечислены в зависимости от анатомо-физиологической классификации и частоты встречаемости. Частота встречаемости определяется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, Эпилепсия
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто — кожная сыпь; редко — синдром Стивенса-Джонсона, очень редко — токсический эпидермальный некролиз.
В двойных слепых клинических исследованиях у взрослых, где ламотриджин применялся в качестве комбинированной терапии, частота развития кожной сыпи у пациентов, принимавших ламотриджин, составляла 10%, а у пациентов, принимавших плацебо, — 5%. В 2% случаев возникновение кожной сыпи послужило причиной отмены ламотриджина. Сыпь, в основном макуло-папулезного характера, обычно появляется в течение первых 8 недель с момента начала терапии и проходит после отмены препарата.
Имеются сообщения о редких случаях развития тяжелых, потенциально опасных для жизни поражений кожи, включающих синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Хотя в большинстве случаев при отмене препарата происходило обратное развитие симптомов, у некоторых больных остались необратимые рубцы, а в редких случаях были зарегистрированы смертельные исходы, связанные с приемом препарата.
Общий риск развития сыпи в значительной степени был связан с высокой начальной дозой ламотриджина и превышением рекомендуемых темпов наращивания доз ламотриджина, а также с сопутствующим назначением вальпроевой кислоты. Развитие сыпи также рассматривалось как проявление синдрома гиперчувствительности, связанного с различными системными проявлениями.
Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы: очень редко — гематологические нарушения (нейтропения, лейкопения, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, апластическая анемия, агранулоцитоз), лимфоаденопатия. Гематологические нарушения и лимфоаденопатия могут быть, а могут и не быть связаны с синдромом гиперчувствительности.
Со стороны иммунной системы: очень редко — синдром гиперчувствительности (включая такие симптомы как лихорадка, лимфаденопатия, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени, ДВС-синдром, полиорганная недостаточность). Сыпь также рассматривается как часть синдрома гиперчувствительности, связанного с различными системными проявлениями, включая лихорадку, лимфаденопатию, отечность лица, нарушения со стороны крови и функции печени. Синдром протекает с различной степенью тяжести и может в редких случаях приводить к развитию синдрома ДВС и полиорганной недостаточности. Важно отметить, что ранние проявления гиперчувствительности (т.е. лихорадка, лимфаденопатия) могут иметь место даже при отсутствии явных признаков сыпи. При развитии подобных симптомов больной должен быть немедленно осмотрен врачом и, если не будет установлена другая причина развития симптомов, ламотриджин должен быть отменен.
Со стороны психики: часто — агрессивность, раздражительность; очень редко — тики, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны ЦНС: при монотерапии: очень часто — головная боль; часто — сонливость, бессонница, головокружение, тремор; нечасто — атаксия; редко — нистагм. В составе комбинированной терапии: очень часто — сонливость, атаксия, головная боль, головокружение; часто — нистагм, тремор, бессонница; очень редко — асептический менингит, ажитация, неустойчивость походки, двигательные расстройства, ухудшение симптомов болезни Паркинсона, экстрапирамидные расстройства, хореоатетоз, повышение частоты судорожных припадков. Имеются сообщения о том, что ламотриджин может ухудшать экстрапирамидные симптомы паркинсонизма у больных с сопутствующей болезнью Паркинсона, а в единичных случаях вызывать экстрапирамидные симптомы и хореатетоз у больных без предшествующих нарушений.
Со стороны органов чувств: при монотерапии: нечасто — диплопия, нечеткость зрения; в составе комбинированной терапии: очень часто — диплопия, нечеткость зрения; редко — конъюнктивит.
Со стороны пищеварительной системы: при монотерапии: часто — тошнота, рвота, диарея; в составе комбинированной терапии: очень часто — тошнота, рвота; часто — диарея.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: очень редко — повышение активности печеночных ферментов, нарушение функции печени, печеночная недостаточность. Нарушения функции печени обычно развиваются в сочетании с симптомами гиперчувствительности, но в единичных случаях отмечались и в отсутствии явных признаков гиперчувствительности.
Со стороны мышечной и соединительной ткани: очень редко — волчаночноподобный синдром.
Прочие: часто — утомляемость.
Биполярное аффективное расстройство
Для оценки общего профиля безопасности ламотриджина нижеприведенные нежелательные явления должны приниматься во внимание наряду с характерными для эпилепсии.
Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: очень часто — кожная сыпь; редко — синдром Стивенса-Джонсона. При оценке всех исследований (контролируемых и неконтролируемых) по изучению применения Ламиктала у пациентов с биполярным аффективным расстройством кожная сыпь возникала у 12% всех больных, получавших ламотриджин, тогда как частота кожной сыпи только в контролируемых исследованиях составляла 8% у больных, получавших Ламиктал, и у 6% больных, получавших плацебо.
Со стороны ЦНС: очень часто — головная боль; часто — ажитация, сонливость, головокружение.
Со стороны мышечной и соединительной ткани: часто — артралгия.
Со стороны пищеварительной системы: часто — сухость слизистой оболочки полости рта.
Прочие: часто — боль, боль в спине.

вернуться к статье

Уважаемые врачи!

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам — поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Уважаемы пациенты!

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите — было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему — прочитать остальным будет нечего.

Большое спасибо!

/ sitemap-index.xml

Источник

Ламиктальная сыпь является наиболее распространенным побочным эффектом препарата ламиктала, который содержит лекарство, известное как ламотриджин. Сыпь колеблется от легкой до опасного для жизни осложнения.

Пациент, у которого проявляется сыпь в течение первых 8 недель приема ламотриджина, должен немедленно сообщить об этом своему врачу.

В этой статье мы расскажем об осложнениях ламиктальной сыпи, симптомах, лечении и возможных осложнениях.

Что нужно знать о ламиктальной сыпи?

Ламотриджин, который также доступен под торговой маркой Lamictal является высокоэффективным средством против эпилепсии. Психиатры также используют его для лжечения биполярного расстройства.

Примерно у 10 процентов людей, или у одного из 10 потребителей, проявится сыпь. Этот побочный эффект может быть более распространенным у людей, которые также принимают вальпроат, включая divalproex натрия и вальпроевую кислоту, которые также являются противоэпилептическими препаратами.

Ламиктальная сыпь обычно появляется в течение 8 недель после начала лечения. Обычно она проходит сама по себе, после того, как лечение прекращается, без каких-либо других серьезных побочных эффектов.

У небольшого количества людей, у примерно от 0,08 до 1,3 процентов, сыпь может стать опасной и, возможно, опасной для жизни.

Риск возникновения серьезной сыпи увеличивается, если человек также принимает другое лекарство, и она чаще встречается у детей в возрасте от 2 до 16 лет.

Читайте также:  Какие есть средства против угревой сыпи

Когда сыпь возникает наряду с другими симптомами или появляется на большей части тела, это может быть признаком:

• Синдром Стивенса-Джонсона
• токсический эпидермальный некролиз
• синдром DRESS (реакция препарата с эозинофилией и системными симптомами)

В некоторых случаях возможно, что сыпь — это просто совпадение, вызванная какой-то другой причиной.

Невозможно определить, — какие высыпания неопасные, а какие серьезные, поэтому, если появляется какая-либо сыпь, человек должен прекратить прием ламотриджина.

Симптомы

Только врач может правильно диагностировать ламиктальную сыпь и решить, — серьезно ли это? Тем не менее, знание симптомов этой сыпи может быть полезно для определения того, — может ли сыпь быть вызвана Ламикалом и насколько она серьезна?

Обычные признаки сыпи:
• красные волдыри в одной или нескольких областях, часто на лице или во рту
• зудящая кожа
• сыпь
• общее чувство угнетения
• лихорадка

Симптомы более серьезной сыпи:
• слазящая кожа
• очень болезненные пузыри
• покраснение, отек и воспаление в глазах или вокруг глаз
• боли в теле
• кашель
• симптомы гриппа
• увеличение лимфатических узлов

Опасная сыпь обычно возникает в течение от 5 дней до 8 недель после начала приема ламиктала.

Осложнения ламиктальной сыпи

У подавляющего большинства людей сыпь не требует никакого лечения, кроме остановки приема лекарства Ламиктала. Но в других случаях сыпь может сигнализировать о серьезном заболевании. Два серьезных осложнения, — синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, встречаются только у 0,04 процента людей или 1 случай на каждые 2500 человек, принимающих ламотриджин.

Наличие серьезной сыпи после приема Ламиктала может указывать на:

Синдром Стивенса-Джонсона

Синдром Стивенса-Джонсона является редкой и, возможно, серьезной реакцией на ламотриджин. Около 50 процентов проявления этого синдрома связаны с лекарствами, но также могут быть вызваны инфекциями и вакцинацией.

Симптомы синдрома Стивенса-Джонсона:
• симптомы гриппа
• фиолетовые выпуклости
• красные и опухшие глаза
• кашель
• сыпь, покрывающая менее 10% тела

При отсутствии лечения этого синдрома может проявиться потеря зрения, ожоговое повреждение кожи и слизистых оболочек. Это также может иметь смертельные последствия.

Токсический эпидермальный некролиз

Токсический эпидермальный некролиз представляет собой серьезную реакцию, которая может вызвать отслоение кожи. Это может привести к серьезным инфекциям.

Симптомы могут быть следующими:
• очень болезненная кожа
• лихорадка
• слазящая кожа
• раздражение глаз
• быстро распространяющееся покраснение кожи

Симптомы похожи на симптомы сильных ожогов. Даже при своевременном лечении это расстройство может быть смертельным примерно у 10 процентов людей.

Синдром DRESS

DRESS — редкий побочный эффект препарата, который остается плохо изученным.

Врачи считают, что генетические факторы могут играть определенную роль в развитии DRESS. Вирусы, такие как Epstein-Barr, также могут увеличить риск DRESS. Организм вырабатывает слишком много белых кровяных клеток, что может привести к тяжелым симптомам гриппа. При отсутствии лечения DRESS может вызвать заболевание печени или сердечную недостаточность и может быть смертельным у примерно 10% людей.

Когда нужно обратиться к врачу?

Реакция на лекарство всегда требует обращения к врачу. Ранние стадии тяжелых осложнений могут быть похожи на незначительную сыпь, поэтому важно сразу же сообщить врачу обо всех симптомах.

Больные должны немедленно обратиться за скорой помощью, если у них есть серьезные симптомы, в том числе:
• слазящая кожа
• высокая температура
• симптомы гриппа
• ухудшение зрения

Промедление в лечении даже на несколько часов может поставить под угрозу жизнь человека.

Лечение ламиктальной сыпи

Лечение зависит от тяжести реакции. В большинстве случаев врач рекомендует прекратить лечение ламикталом.

Если сыпь легкая, врач может вместо лечения посоветовать подождать, чтобы убедиться, что она проходит сама по себе.

Лечение более тяжелых реакций всегда подразумевает остановку приема препарата.

При синдроме Стивенса-Джонсона требуется госпитализация, часто в ожоговом отделении. Лекарства, которые нацелены на иммунную систему, могут помочь некоторым людям, но наиболее эффективная стратегия лечения до сих пор не выявлена. Больным с этим синдромом нужно лечить симптомы по мере их возникновения.

Токсический эпидермальный некролиз обычно требует госпитализации. Человек может нуждаться во внутривенных (IV) антибиотиках, жидкости, изоляции от других людей, чтобы предотвратить инфекцию. Лечение будет зависеть от симптомов. Поскольку болезнь прогрессирует быстро, раннее начало лечения жизненно важно.

DRESS syndrome может потребовать широкий спектр поддерживающих терапий в больнице, включая лечение кортикостероидами и препаратами, которые подавляют иммунную систему. Человеку может потребоваться дополнительное лечение осложнений, таких как сердечная недостаточность, почек или печени.

Заключение

Ламиктальная сыпь обычно проходит, когда пациент перестает принимать препарат. Но осложнения могут быть серьезными, поэтому важно следить за развитием симптомов.

Люди с такими болезнями, как эпилепсия, которые больше не могут использовать Lamictal, часто могут переключиться на другой препарат.

Автор: Zawn Villines
Источник: «Медицинские Новости Сегодня»

Источник

Латинское название: Lamictal

Код ATX: N03AX09

Действующее вещество: Ламотриджин (Lamotrigine)

Производитель: ГлаксоСмитКляйн Трейдинг (Россия)

Актуализация описания и фото: 12.08.2019

Цены в аптеках: от 525 руб.

Таблетки Ламиктал 25 мг

Ламиктал – противосудорожное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Таблетки: от желто-коричневого до бледно-желтого цвета, квадратной формы с закругленными углами, на плоской стороне выдавлена надпись «GSEC7», «GSEЕ1» или «GSEЕ5», на многогранной – выпуклый квадрат с гравировкой «25», «50» или «100» соответственно (по 10 шт. в блистерах, в картонной пачке 3 блистера);
  • Таблетки растворимые или жевательные: белого или почти белого цвета с незначительными вкраплениями, с запахом черной смородины; на таблетках вытянутой двояковыпуклой формы нанесена гравировка на одной стороне «GS CL2», на другой – «5», на квадратных с округленными углами – на одной стороне находится выпуклый квадрат с гравировкой «25» или «100», на другой – «GS CL5» или «GS CL7» соответственно (по 10 шт. в блистерах, в коробке 3 блистера).

Действующее вещество Ламиктала – ламотриджин:

  • 1 таблетка: 25 мг, 50 мг или 100 мг;
  • 1 таблетка растворимая или жевательная: 5 мг, 25 мг или 100 мг.

Вспомогательные компоненты:

  • Таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат, повидон, железа оксид желтый (Е172);
  • Таблетки растворимые или жевательные: гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная, кальция карбонат, алюминия-магния силикат, повидон К30, натрия крахмала гликолат тип A, сахарин натрия, магния стеарат, черносмородиновый ароматизатор 500.009/AP 0551.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Ламотриджин блокирует потенциалзависимые натриевые каналы. В культуре нейронов вещество способствует потенциалзависимой блокаде непрерывно повторяющихся импульсов и сводит к минимуму патологическое высвобождение глютаминовой кислоты (эта аминокислота играет значимую роль при развитии эпилептических припадков), а также тормозит деполяризацию, обусловленную глютаматом.

Фармакокинетика

Ламотриджин с высокой скоростью и практически полностью всасывается из кишечника, почти не участвуя в пресистемных метаболических процессах первого прохождения. После приема Ламиктала внутрь его максимальное содержание в плазме регистрируется примерно через 2,5 часа. После приема пищи максимальная концентрация достигается немного медленнее, но это не влияет на степень абсорбции.

Однократный прием дозы препарата, не превышающей 450 мг, подтверждает линейный характер фармакокинетики ламотриджина. Отмечаются существенные индивидуальные колебания максимальной концентрации данного соединения в равновесном состоянии, однако колебания у каждого отдельно взятого пациента остаются достаточно редкими.

Читайте также:  Не проходит сыпь дети

Связывание ламотриджина с белками плазмы крови осуществляется примерно на 55%. Высвобождение соединения, химически связанного с данными белками, вряд ли может спровоцировать тяжелый токсический эффект. Объем распределения равен 0,92–1,22 л/кг.

Метаболизм ламотриджина осуществляется с помощью фермента уридиндифосфатглюкуронилтрансферазы. В зависимости от дозы препарата наблюдается незначительное повышение собственного метаболизма активного компонента. Однако сведения, подтверждающие влияние ламотриджина на фармакокинетику других противоэпилептических средств и вероятность взаимодействия между данным соединением и другими препаратами, в процессах метаболизма которых участвует система цитохрома Р450, отсутствуют.

У взрослых, не имеющих проблем со здоровьем, среднестатистический равновесный клиренс ламотриджина равен примерно 39±14 мл/мин. Действующее вещество Ламиктала метаболизируется, образуя глюкурониды, которые выводятся через почки. Менее 10% ламотриджина выводится в неизмененном виде с мочой, а приблизительно 2% – через кишечник.  

Период полувыведения и клиренс Ламиктала не связаны с дозой принятого препарата. У здоровых взрослых людей период полувыведения варьируется в диапазоне 24–35 часов. У пациентов с синдромом Жильбера отмечалось снижение клиренса лекарственного средства на 32% по сравнению с тестовой группой, однако его значение не выходило за пределы нормальных значений для человеческой популяции.

Другие препараты, принимаемые одновременно с Ламикталом, оказывают значительное влияние на период полувыведения ламотриджина. При сочетании с препаратами-индукторами глюкуронирования (фенитоин, карбамазепин) период полувыведения уменьшается примерно до 14 часов, при одновременном приеме с вальпроатами – увеличивается в среднем до 70 часов.

У детей клиренс ламотриджина, рассчитанный на единицу массы тела, выше, чем у взрослых пациентов (наиболее высоким является у детей младше 5 лет). У этой категории больных период полувыведения обычно меньше, чем у взрослых. Его среднестатистическое значение составляет примерно 7 часов при одновременном сочетании с препаратами, способствующими глюкуронированию (фенитоин, карбамазепин), и увеличивается до 45-50 часов при комбинации Ламиктала с вальпроатами.

Клиренс ламотриджина у пациентов преклонного возраста практически не отличается от такового у более молодых пациентов.

При дисфункциях почек начальная доза препарата определяется в соответствии со стандартной схемой применения противоэпилептического средства. Коррекция дозы в меньшую сторону может потребоваться исключительно при значительном ухудшении функции почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью средней степени тяжести (класс В в соответствии со шкалой Чайлд – Пью) начальную, возрастающую и поддерживающую дозы необходимо уменьшить примерно на 50%, а у пациентов с печеночной недостаточностью тяжелой степени (класс С по шкале Чайлд – Пью) – на 75%. Увеличение дозы и назначение поддерживающей дозы следует корректировать, согласуясь с клиническим эффектом.

Фундаментальные клинические исследования доказали эффективность ламотриджина в профилактике расстройств настроения у больных с биполярными расстройствами. Комбинированный анализ полученных результатов подтвердил, что длительность ремиссии, которую определяли как период до наступления первого эпизода депрессивного состояния и до первого эпизода гипомании/мании/смешанного эпизода гипомании и мании после стабилизации, больше в группе больных, получавших ламотриджин, по сравнению с группой плацебо. Продолжительность ремиссии увеличивается в случае депрессии.

Показания к применению

Применение Ламиктала показано при лечении эпилепсии:

  • Пациенты старше 12 лет: монотерапия и в составе комбинированного лечения парциальных и генерализованных припадков, в том числе тонико-клонические судороги, припадки при синдроме Леннокса-Гасто;
  • Дети 3-12 лет: комбинированная терапия парциальных и генерализованных припадков, в том числе тонико-клонические судороги, припадки при синдроме Леннокса-Гасто (после достижения клинического контроля эпилепсии больного можно перевести на монотерапию ламотриджином); монотерапия типичных абсансов.

Кроме этого, больным старше 18 лет с биполярными аффективными расстройствами препарат назначают для предупреждения нарушений настроения (гипомания, мания, депрессия, смешанные эпизоды).

Противопоказания

  • Лечение биполярных расстройств у пациентов младше 18 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Согласно инструкции, Ламиктал следует назначать с осторожностью при почечной недостаточности.

Назначение ламотриджина в период беременности и грудного вскармливания возможно, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. Поскольку развивающиеся во время беременности физиологические изменения могут влиять на действие ламотриджина и/или снижать уровень его концентрации, необходимо обеспечить соответствующую состоянию пациентки тактику терапии.

Инструкция по применению Ламиктала: способ и дозировка

Таблетки Ламиктал принимают внутрь, проглатывая целиком, не разламывая и не разжевывая. При соответствии доз, рассчитанных с учетом массы тела, неполным таблеткам, необходимо принимать меньшее количество целых таблеток.

Растворимые или жевательные таблетки перед приемом можно растворить в незначительном объеме воды (достаточном для покрытия таблетки), жевать или проглотить целиком, запив водой.

Режим дозирования и период применения назначает врач на основании клинических показаний.

Рекомендованное дозирование для пациентов старше 12 лет:

  • Монотерапия: начальная доза – по 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем по 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Далее, для достижения оптимального клинического эффекта дозу следует повышать на 50-100 мг через каждые 1-2 недели, иногда до 500 мг в сутки. Поддерживающая доза – 100-200 мг в сутки, принятая за 1-2 раза;
  • Комбинированная терапия с вальпроевой кислотой и другими противоэпилептическими средствами или без них: начальная доза – по 25 мг в сутки, принимаемых через день в течение 2 недель, затем – по 25 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Для достижения оптимального клинического эффекта дозу увеличивают на 25-50 мг с интервалом 1-2 недели. Поддерживающая доза Ламиктала – 100-200 мг в сутки за 1 или 2 приема;
  • Комбинированная терапия (без вальпроевой кислоты) с фенитоином, карбамазепином, фенобарбиталом, примидоном (противоэпилептическими средствами, индуцирующими печеночные ферменты) и другими противоэпилептическими препаратами или без них: начальная доза – 50 мг 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем – по 50 мг 2 раза в сутки в течение 2 недель. Дозу повышают с интервалом в 1-2 недели не более чем на 100 мг до достижения желаемого терапевтического эффекта, в некоторых случаях до 700 мг в сутки. Поддерживающая доза – по 100-200 мг 2 раза в сутки.

Рекомендованное дозирование для детей от 2 до 12 лет:

  • В сочетании с вальпроатом и другими противоэпилептическими лекарственными средствами или без них: начальная доза – из расчета по 0,15 мг на 1 кг веса ребенка 1 раз в сутки в течение 2 недель, затем – по 0,3 мг на 1 кг 1 раз в сутки в течение 2 недель. Далее, дозу увеличивают на 0,3 мг на 1 кг веса каждые 1-2 недели до наступления оптимального клинического эффекта. Поддерживающая суточная доза 1-5 мг на 1 кг веса ребенка в 1-2 приема, но не более 200 мг в сутки;
  • В сочетании с противоэпилептическими средствами, индуцирующими печеночные ферменты (карбамазепином, примидоном, фенитоином, фенобарбиталом), в сочетании с другими противоэпилептическими лекарственными средствами или без них (кроме вальпроата): начальная суточная доза – 0,6 мг на 1 кг веса ребенка в 2 приема, длительность – 2 недели, затем – по 1,2 мг на 1 кг веса ребенка в 2 приема, длительность – 2 недели. Дозу увеличивают на 1,2 мг на 1 кг веса ребенка каждые 1-2 недели до достижения оптимального терапевтического эффекта. Поддерживающая суточная доза – 5-15 мг на 1 кг веса ребенка в 2 приема, но не более 400 мг в сутки.
Читайте также:  У ребенка герпес в горле и сыпь

Коррекцию режима дозирования следует проводить в соответствии с изменением веса ребенка. Поддерживающая доза для детей 2-6 лет может соответствовать верхней границе рекомендованных доз.

Побочные действия

  • Нервная система: часто – утомляемость, раздражительность, головная боль, тревожность, сонливость, головокружение, бессонница, нарушение равновесия, нистагм, атаксия, тремор; иногда – агрессивность; редко – галлюцинации, тики, спутанность сознания, возбуждение, хореоатетоз, двигательные и/или экстрапирамидные расстройства, учащение судорожных припадков;
  • Дерматологические реакции: часто – кожная сыпь (обычно пятнисто-папулезная, преходящая, появляется в период первых двух месяцев терапии); редко – токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), мультиформная экссудативная эритема (включая синдром Стивенса-Джонсона);
  • Пищеварительная система: часто – нарушения функции желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея); редко – функциональное расстройство печени, увеличение показателей печеночных проб, печеночная недостаточность;
  • Кроветворная и лимфатическая системы: редко – анемия, нейтропения, панцитопения, лейкопения, апластическая анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;
  • Скелетно-мышечная система: часто – боли в пояснице, артралгия; редко – волчаночноподобный синдром;
  • Иммунная система: редко – синдром гиперчувствительности (лихорадка, отек лица, лимфаденопатия, гематологические нарушения, тромбогеморрагический синдром, поражение печени, полиорганная недостаточность);
  • Орган зрения: часто – нечеткость зрения, диплопия, конъюнктивит;
  • Прочие: при резкой отмене Ламиктала – учащение припадков на фоне развития синдрома отмены; может отмечаться (при недостаточном клиническом эффекте, в том числе при эпилептическом статусе) – полиорганная дисфункция, рабдомиолиз, диссеминированное внутрисосудистое свертывание крови вплоть до летального исхода.

Передозировка

При приеме доз Ламиктала, в 10–20 раз превышающих максимальные рекомендованные, сообщалось о случаях с летальным исходом. Симптомы передозировки проявлялись в виде атаксии, нарушений сознания, нистагма, эпилептических припадков и коматозного состояния. Также передозировка может сопровождаться расширением интервала QRS, то есть удлинением времени внутрижелудочковой проводимости.

В качестве лечения рекомендуется госпитализация в стационар и проведение мероприятий поддерживающей терапии в соответствии с протоколами национального токсикологического центра и клинической картиной состояния больного.

Особые указания

В случае отсутствия очевидной причины появления лихорадки и лимфаденопатии (на фоне отсутствия кожной сыпи) прием препарата необходимо прекратить, больному требуется немедленный тщательный осмотр.

Кожная сыпь является одним из симптомов синдрома гиперчувствительности, в редких случаях его степень тяжести может привести к развитию полиорганной недостаточности и тромбогеморрагическому синдрому.

Высыпания на коже в большинстве случаев выражены незначительно, проходят самостоятельно и не являются дозозависимым эффектом (кроме синдрома Лайелла и Стивенса-Джонсона).

Отмену препарата следует производить путем постепенного снижения дозы в течение двух недель, кроме случаев, требующих срочного прекращения терапии, включая появление кожной сыпи.

Из-за риска развития кожной сыпи, в том числе серьезных, требующих госпитализации случаев, превышать рекомендованный режим дозирования или нарушать схему терапии нельзя.

Являясь слабым ингибитором дигидрофолатредуктазы, при длительном применении Ламиктал может оказывать влияние на метаболизм фолатов. Тем не менее, при терапии длительностью до 1 года серьезных изменений в уровне содержания среднего объема форменных элементов в крови, гемоглобина, концентрации фолатов в сыворотке или эритроцитах (при длительности приема до 5 лет) не происходит.

Из-за риска накопления глюкуронида (метаболит ламотриджина) больным с почечной недостаточностью препарат следует назначать с осторожностью.

Препарат нельзя принимать без консультации врача при одновременной терапии другими противоэпилептическими средствами, содержащими ламотриджин.

При назначении суточной дозы 1-2 мг, ее разрешается принимать через день по 2 мг в течение 2 первых недель. Принимать препарат в дозе менее 1 мг не следует.

В педиатрической практике детям с первично установленным диагнозом в качестве начального метода лечения не следует назначать монотерапию препаратом. Только после достижения с помощью комбинированной терапии противосудорожного эффекта можно отменить одновременно применяемые противоэпилептические препараты и продолжить лечение Ламикталом в виде монотерапии.

Необходимо учитывать возможность нарушения фармакокинетики ламотриджина при изменении терапии, связанной с присоединением или отменой сопутствующих противоэпилептических средств.

В период применения Ламиктала больным необходимо воздерживаться от потенциально опасных видов деятельности, выполнение которых требует высокой скорости психомоторных реакций и концентрации внимания.

При нарушениях функции почек

У больных с терминальной стадией почечной недостаточности начальную дозу Ламиктала рассчитывают согласно стандартной схеме приема противоэпилептического препарата. Для пациентов со значительными дисфункциями почек рекомендуют уменьшение поддерживающей дозы.

При нарушениях функции печени

При дисфункциях печени умеренной (класс В в соответствии со шкалой Чайлд – Пью) и тяжелой степени (класс С в соответствии со шкалой Чайлд – Пью) начальную, возрастающую и поддерживающую дозы рекомендуется уменьшить примерно на 50 и 75% соответственно. Возрастающую и поддерживающую дозы корректируют в зависимости от терапевтического эффекта.

Применение в пожилом возрасте

Поскольку фармакокинетика Ламиктала у пациентов преклонного возраста аналогична таковой у взрослых пациентов, потребность в коррекции дозы отсутствует.

Лекарственное взаимодействие

Фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, примидон (противоэпилептические средства), парацетамол ускоряют метаболизм и сокращают в 2 раза время распада половины всех атомов (T1/2) ламотриджина.

Вальпроат сдерживает метаболизм ламотриджина и продлевает его T1/2 до 45-55 часов у детей и до 70 часов у взрослых, поскольку он конкурентно метаболизируется печеночными ферментами.

Назначение Ламиктала к терапии карбамазепином может вызвать тошноту, головокружение, диплопию, атаксию, нечеткость зрения (рекомендуется снизить дозу карбамазепина для исчезновения нежелательных эффектов).

Присоединение к приему безводного глюконата лития (по 2 г 2 раза в сутки в течение 6 дней) не нарушает фармакокинетику лития при дозе ламотриджина 100 мг в сутки.

После приема одной дозы бупропиона при повторном его применении существенного изменения фармакокинетики ламотриджина не происходит, кроме незначительного повышения AUC для ламотриджина глюкуронида.

Аналоги

Аналогами Ламиктала являются: Вимпат, Габапентин, Кеппра, Лирика, Нейронтин, Топирамат, Леветирацетам, Эгипентин, Тебантин, Конвульсан, Ламитор, Ламептил, Ламотрикс, Ламотриджин, Ламотриджин Канон, Ламолеп, Сейзар, Тригинет.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Ламиктале

Отзывы о Ламиктале варьируются от положительных до резко отрицательных, так что дать однозначный ответ на вопрос об эффективности и безопасности лекарственного средства невозможно. Это обусловлено тем, что заболевания, при которых назначают ламотриджин, требуют подбора индивидуальной схемы лечения как в плане самих препаратов, так и их дозировок.

Пациенты, которые хорошо перенесли терапию Ламикталом, утверждают, что он неплохо помогает при применении по показаниям. Наиболее частым побочным эффектом называют кожные высыпания, которые в большинстве случаев проходят самостоятельно.

Цена на Ламиктал в аптеках

Приблизительная цена на Ламиктал в упаковке, содержащей 30 таблеток, составляет 516–630 рублей (дозировка 25 мг), 900–1235 рублей (дозировка 50 мг) и 1684–1959 рублей (дозировка 100 мг). Растворимые или жевательные таблетки Ламиктал дозировкой 25 мг можно приобрести примерно за 503–539 рублей, а дозировкой 100 мг – за 1751–1904 рубля (в упаковке содержится 30 шт.).

Информация о препарате является обобщенной, предоставляется в ознакомительных целях и не заменяет официальную инструкцию. Самолечение опасно для здоровья!

Источник